贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

公司介绍

    贝尔泰克医疗器械江苏有限公司成立于2012年5月，注册资金1.08亿元。是一家致力于发展中、高端医疗器械,研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司主要的研发方向为一次性使用医用耗材和骨科植入物系列产品，公司位于风景秀丽的文化名城—江苏省泰州市高港区大泗镇。

    目前，本公司专业研制和生产外固定支架、一次性使用活组织取样钳、一次性使用手术电极等系列医疗器械产品。公司一期建有8000平方米的标准厂房和10万级洁净生产车间近1000平方米，并建有符合规范要求的万级无菌检验室、力学实验室、理化检验室。主要加工设备包括进口五轴立式加工中心、全自动CNC加工中心、高精度线切割机床、数控机床、注塑成形机、激光焊接机、激光打标机、全自动研磨机、超声波清洗机等共70多台。主要检测设备包括高精度影像仪、微机控制电子万能试验机、扭矩试验机、理化专用检测仪、净化室专用检测仪、无菌专用检测仪等共60余台。

    公司成立以来，依据GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003标准的要求，建立了符合医疗器械规范要求的质量管理体系，公司通过欧盟TUV认证机构的体系认证，取得了ISO13485质量体系证书和CE证书。公司制定的质量方针是：“品质卓越 安全有效 持续改进 造福人类”。公司全体员工将依据质量方针，强化产品实现全过程的质量控制，努力开展产品的创新优化设计，确保长期稳定地提供安全有效的医疗器械产品和优良的服务，为广大患者尽快恢复健康做出贡献