北京康派特医疗器械有限公司

【通用名称】人体组织粘合剂

【产品名称】α-氰基丙烯酸正丁酯

【英文名称】α-cyanoacrylate（NBCA）

【性能结构及组成】本品为无色透明液体，主要成份为α-氰基丙烯酸正丁酯，配有少量添加剂。

【规格型号】0.3ml、0.5ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2.0ml、2.5ml/支栓塞型

【适用范围】适用于食道胃底静脉曲张血管栓塞。

【作用机理】本品在血液和组织液中阴离子作用下，迅速固化，封堵血管，阻断血流，达到栓塞止血的目的。

【警示说明】本品经膜渗透法除菌。

【使用方法】
经消化内镜分层推注法（三明治夹心法）
取两毫升注射器三支，其中两支各抽取碘油2ml，一支注射器抽取医用胶备用。注射针内预先充满碘油，内镜下选好靶静脉，刺入静脉内，每点快速注入医用胶0.5-2.0ml，立即再注入碘油，将注射针内的医用胶推入静脉，退出注射针。

【禁 忌 症】
1、应用碘油时应排除碘过敏者，碘过敏者亦可使用50%的高渗糖，用法与碘油一致。
2、严重心肺疾患、休克、昏迷、全身衰竭者。
3、神经精神异常不能配合者。
4、存在胃肾血管分流者。
5、胃内大量血液积聚无法看清病灶者。

【注意事项】
1、用胶器具必须干燥，否则医用胶遇到水等会迅速聚合固化。
2、栓塞血管前需确定栓塞范围，也可以在术前做血管造影了解脏器内外侧支循环情况。
3、严格控制医用胶用量和固化时间，栓塞前必须完全阻断反常血流和膈下异常侧支，防止异位栓塞。
4、要求插管技术熟练。
5、分层推注法要求整个医用胶使用过程不超过20秒，注完胶后立即拔管。
6、推注用力要均匀、迅速，避免中途停顿，也不能过猛过快。
7、被医用胶粘合的工具可以用丙酮清洗。
* 本产品应严格在选择病例情况下，经专业培训后使用。

【储存条件、方法】本产品应贮存在相对湿度不超过80％，温度范围为0-30℃，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。

【有 效 期】 二年