结构及组成/主要组成成分:微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途:本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。
产品原理:
本试剂盒选用高质量的HTLV抗原包被酶标版,当含有HTLV抗体的样品和与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原加到酶标板上是,抗体与酶标板上固定的抗原相结合,同时也与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原结合,从而形成HTLV抗原-HTLV抗体-HTLV抗原-HRP的免疫复合物固定在酶标板上,其余没有结合上去的物质则通过洗涤的步骤而被除去。之后再进行显色反应,在HRP酶的催化作用下,无色的显色剂逐渐变为蓝色。加入终止液后,溶液从蓝色变为黄色。用酶标仪在450nm/630nm波长进行读数记录结果。
产品特点:
两步法检测,有效减少灰区结果
质量保证,严格参考国内外血液筛查认可品牌
性能稳定,远销国外,产品值得信赖
注册证号: 国械注准20153400021
产品性能:
灵敏度为100.00%(95%置信区间:89.11-100.00%)
特异性为100.00%(95%置信区间:97.62-100.00%)
精密度CV(%)不高于15%
对内源性干扰物抗干扰,如胆固醇(5.03mg/ml),胆红素(2mg/ml),血红素(2mg/ml)
对血筛相关项目无交叉,如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体和艾滋病毒抗体
产品规格:96人份/盒
存储和稳定性:2-8℃避光存储,有效期12个月