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【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20180008号
【医疗器械注册证号/产品技术要求编号】湘械注准20232180157
【结构及组成】抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器组成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水构成，推注器采用高密度聚乙烯材料制成，结构包括管体、推杆和保护帽。
【适用范围】产品用于降低局部HPV载量。
【主要性能】抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5～7.0范围内；重金属含量≤10μg/g；需氧菌总数≤100cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g；金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出；白色念珠菌：不得检出。
【使用说明】
1、打开铝箔袋，取出一次性推注器。
2、先将推杆插入管体，再取下保护帽，将推注器插入阴道，缓缓到达阴道穹窿深部宫颈处。
3、用推杆将敷料推注至宫颈。
4、建议睡前使用，一次1支，隔日一次。10次一疗程、连用三疗程为一治疗周期或遵医嘱。
【注意事项、禁忌症、警示及提示性说明】
1、本品为外用品，禁止口服。
2、无性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。
3、对该产品各组分过敏者禁用。
4、经期、哺乳期停止使用，月经干净后4天开始使用。
5、使用本品期间，禁止坐浴和性生活。
6、使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应立即停止使用，及时清洗。
7、本品仅供一次性使用，累计使用不超过30天。包装破损或过期，禁止使用。
8、请将本品置于儿童不易触及的地方，以免误食。