发布日期：2018-04-18

国家药品监督管理局关于批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告

（2018年第4号）

　　YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分：无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年5月1日起实施，修改单自发布之日起实施。标准编号、名称如下：

　　标准适用范围及修改单内容见附件。

附件：

1. YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准适用范围

2. YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分：无针连接件》第1号修改单

3. YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单

来源：国家药监局