一次性使用中单使用说明书

 

【产品名称]一次性使用中单[规格型号]型号:I型、II型

规格:长(200~4000)mmX宽(200~4000)mm，具体规格详见单包装。

[生产许可证编号]豫药监械生产许20160050号[注册证编号]豫械注准20202140435

【产品技术要求编号]豫械注准20202140435

[适用范围]适用于病床或检查床上用的卫生护理用品。[结构组成]I型由纺粘非织造布加工制成:

型由淋膜非织造布加工制成。

[产品性能]:

1、中单的规格尺寸:长(200~4000)mmX宽(200~4000)mm±10%。

2、中单表面无异物，切边整齐，折叠平整，无破边、破洞、油污等。3非织造布规格

3.1、I型非织造布的规格不低于17g/m。

3.2、II型非织造布的规格不低于20g/㎡2。4非织造布断裂强力

4.1I型所用非织造布的断裂强力应符合纵向≥28N，横向≥12N的要求。

4.2II型所用非织造布的断裂强力应符合纵向≥13N，横向≥8N的要求。5中单应无菌。

6中单经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g[使用方法]

1、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

2、打开包装将中单铺垫到相应位置。

[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。[生产日期]见包装袋封口处。[失效日期]见包装袋封口处。[禁忌症]暂未发现。

[注意事项、警示及提示性说明]

1、经过环氧乙烷灭菌,产品有效期两年。

2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱上。

3、超过产品有效期产品禁止使用。

4、包装破损禁止使用。

5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。[有效期]二年(见包装袋和包装箱)。[符号说明]

STERILE STERILE EO

一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明

[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

[联系方式]:19337375333
[售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司

[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8820388
[修订日期]:2023年8月11日