医用脱脂纱布使用说明书

 [产品名称]:医用脱脂纱布

[规格型号]:型号:I型、II型

规格:长(400mm-4000m)X宽(400mm-5m)，具体规格见单包装。【生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20182140089

【产品技术要求编号]:豫械注准20182140089

[适用范围]:适用于制成不同幅宽的纱布卷，或加工成大小、形状、形式各异的医用敷料，供临床护创、吸湿用。

[结构组成]:I型为无X射线可探测组件的脱脂纱布;

II型为有X射线可探测组件的脱脂纱布;

[产品性能]:

1、脱脂纱布的规格尺寸:长(400mm-4000m)X宽(400mm-5m)，允差是标称规格尺寸±10%。

2.2、脱脂纱布是由脱脂纱布加工而成。要求表面洁净、平整，不得有折皱、破洞、异味等缺陷。X射线可探测组件应无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于Ⅱ型脱脂纱布)。。

3、II型脱脂纱布:X射线可探测组件

3.1、X射线可探测组件是由含量不小于55%的硫酸钡线状材料，织于脱脂纱布中。测量长度并称质，单丝线不小于0.5g/m，多丝线不小于0.28g/m。

3.2、X射线可探测组件成像应明显浅于背景。

4、脱脂棉纱布性能应符合YY/T0331-2006的要求

4.1、荧光物:按YY/T0331-2006标准中5.5试验时，不应显强蓝色荧光。

4.2、纱线数:按YY/T0331-2006标准中5.6试验时，每100mm的纱线数:经纱:118根/10cm±6根/10cm;纬纱:110根/10cm±6根/10cm。

[使用方法]:

1、灭菌纱布使用前检查包装，打开即可使用。

2、非灭菌纱布，使用前采用高温高压灭菌，灭菌设定温度为121℃，压力103.4kPa，灭菌时间为30min;

3、检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用;

4、打开包装取出产品，即可使用。

【贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。【生产日期]见包装袋。[失效日期]见包装袋。[禁忌症]暂未发现。[产品副作用]暂未发现。

【注意事项、警示及提示性说明]

1、灭菌有效期二年，非灭菌有效期三年。

2、使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。

3、包装破损禁止使用。

4、该产品“一次性使用”，禁止重复使用，用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。[符号说明]

一次性使用 注意事项、警示及提示性说明

【注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

[联系方式]:19337375333
【售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司

[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8820388

【修订日期]:2023年8月11日