全新一代生物疝修补片，由猪小肠黏膜下层组成，采用独特的脱脂脱细胞处理工艺及非交联的多层复合技术加工而成。产品是由I、III型胶原蛋白为主构成的天然纤维结构，不含有大量的弹性蛋白，具有良好的机械强度和组织相容性。产品植入后，可促进患者自身组织修复与重建，且重建组织与患者自身健康组织有相同的机械支撑强度。

 

 

瑞拜善SIS生物疝修补片的特性

 

促进自身组织修复与重建

瑞拜善（生物疝修补片）经过独特的脱细胞处理后仍含有大量的生长因子。

重建后的组织强度高、顺应性好

1）产品力学性能：

     拉伸强度：不小于40N/cm; 缝合强度：不小于5N/针；顶破强度：不小于50N

2）人体正常腹压与本品的胀破强度比较:

     人体在各种行动测试中，发现在跳跃时腹压最大，平均为171±48.4mmHg

      本产品的胀破强度平均为1817±136 mmHg，远远大于正常人体的最大腹压。

3）植入后体内动态力学变化：

     修补区的顶破强度最低点在植入后 2 周（86.98±19.65 N），在2周以后的各个时间点，顶破强度逐渐增高，4周时与犬正常腹壁无显著性差异。

资料来源：SIS修复犬腹壁缺损试验研究

 

耐受感染

SIS补片植入体内后，随着毛细血管的长入，吞噬细胞、白细胞随之浸入，人体的免疫与防御机制可以高效的发挥作用，从而具有高效的耐受感染的能力。

 

先进的生产工艺

脱细胞 · 非交联 · 多层复合 · EO灭菌    

脱脂脱细胞处理工艺

 

 

【产品名称】生物疝修补片

【适用范围】本产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。

【注册证编号】国械注准20163461387。

【产品形状】产品为半透明无色、白色或淡黄色、薄膜平片。

【产品性能结构及组成】该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层组织（SIS）组成，为4层薄膜片状物。

【产品型号】

【使用方法】

1.用无菌生理盐水对补片水合5~10分钟。

2.修剪补片以符合手术要求，补片应略大于手术修补部位。

3.如果疝环缺损＞3.0cm，先利用腹横肌筋膜折叠缝合使腹股沟后壁缺损缩小后再植入补片。

4.将补片放至手术部位，并缝合固定，但应注意避免张力过高。