| 产品名称 |
电子输尿管镜Flexible Video-Uretero-Renoscope |
| 注册证编号 |
国械注进20143225699 |
| 注册人名称 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 |
上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇? |
| 型号、规格 |
11278V、11278VU、11278VS、11278VUS |
| 结构及组成 |
该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。 |
| 适用范围 |
该产品适用于输尿管的检查、诊断，并可配合相关附件进行镜下治疗。本产品不与高频设备配合使用。 |
| 生产国或地区 |
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| 附件 |
注册产品标准 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-12-08 |
| 有效期至 |
2019-12-07 |
| 生产厂商名称（中文） |
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| 产品名称（中文） |
电子输尿管镜 |
| 产品标准 |
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| 生产国或地区（中文） |
德国 |
| 售后服务机构 |
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| 变更日期 |
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| 主要组成成分 |
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| 预期用途 |
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| 产品储存条件及有效期 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
2015-10-13 型号由“11278VUS”变更为“11278VSU”。 2017-11-03 1、注册产品标准的变化见：医疗器械注册产品标准更改单。2、代理人住所由上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室。变更为：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。 2018-06-14 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY”。 |
| 备注 |
数据来源国家药监总局 |
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