[产品名称] 纳米银烧烫伤贴

[有效成分] 纳米银

[医疗器械注册证编号] 国械注准20163640192

[产品组成] 由载入纳米银颗粒医用脱脂纱布、抗菌医用脱脂针织布或抗菌医

用非织造布及防粘连隔离层组成。

[产品规格]   40×80(cm)

[适用范围] 适用于烧烫伤创面，纳米银起到减少创面感染的辅助作用。

[产品结构及特点]：

1、医用纳米银颗粒

   抗菌作用强，不产生耐药性，降低创面感染，减少抗生素使用；

      减少创面渗出和分泌液；

      能明显促进组织修复和再生，加快创面愈合，并能减少疤痕的生成。

2、PE膜

      防粘连设计，阻止创面与敷料的粘连，避免换药时给创面的带来机械损伤，减少病人痛苦；

     人性化设计，增加了换药的方便性，降低了医务人员的工作难度。

3、敷料

      敷料材料大孔设计，透气性极强，确保伤口自由呼吸；

      敷料材料保湿处理，符合烧烫伤湿润疗法，增强患者使用舒适度；

      敷料方便裁减，可根据创面情况合理用料，避免浪费。

 

   能有效控制伤口感染

   伤口愈合期缩短40%以上

   疤痕面积减少75%以上

 

[使用方法] 打开独立包装、取出贴片，敷于创面，根据渗出液情况更换本品。

[灭菌方式] 辐照灭菌

[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]

(1)对本产品的任何成分过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿禁用。

(2)本品不能替代全身抗生素的使用。

(3)产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的

医生或护理人员使用。

(4)临床医生应关注该产品对人体的局部毒性和全身毒性，必要时需监测血银、尿

银水平并进行血液学相关检查，关注对肝、肾的副作用。

(5)本品虽有抗感染作用，但对于严重感染创面、坏死组织多的创面不宜用本品。

(6)根据近五年国际上动物试验研究文献报道：无论以何种暴露途径，纳米银在一定剂量下，都会导致各器官和组织中银元素水平的显著上升且蓄积存在；其中在肝脏、脾脏中蓄积最多，其次为肾脏，因此可造成肝、肾毒性和免疫毒性等。并且，纳米银可以跨越包括血脑、血睾、胎盘、肠粘膜等在内的多种生物屏障，可造成神经毒性、生殖/发育毒性和遗传毒性等。

(7)根据国外研究报道，使用含银敷料会对核磁共振成像检查或其他电子检查产生

干扰作用，本产品未进行过相关研究。

（8）请医疗机构和使用者关注纳米银医疗器械对环境的影响，在使用和废弃纳米银

医疗器械时按照环保部门和卫计委的有关要求处理。

（9）本品仅供一次性使用；单片包装仅供一人使用，否则可能导致交叉感染。

（10）该产品出厂前已经辐照灭菌，内包装破损，禁止使用。包装开封后应立即使

用，避免污染。超过有效期产品禁止使用。

（11）本品若与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，敷料的效力会减弱。

 

[贮   存] 密封、避光，在阴凉干燥处贮存。