具有防水阻菌功能,
符合EN13795标准/YY/T0506标准,防护标准可达AAMI PB-70Level 2级
耐水压可达20cm
不落棉絮
可耐高温高压灭菌
可重复使用60次
主要适用于门诊手术,眼科手术及常规无大量血液喷溅风险的手术。
2、加强型防护手术衣
具有防水阻菌功能,
符合EN13795标准/ YY/T0506标准,防护标准可达AAMI PB-70Level 3级
耐水压可达50cm
内置导电纱,可具有永久静电消散功能,不吸附粉尘,颗粒。
不落棉絮
可耐高温高压灭菌
可重复使用100次
主要适用于常规的外科手术,可抵抗一定血液喷溅风险的常规手术。
3、高性能防护手术衣
符合EN13795标准/YY/T0506标准,防护标准可达AAMI PB-70Level 4级
耐水压大于100cm
内置导电纱,可具有永久静电消散功能,不吸附粉尘,颗粒。
不落棉絮
可耐高温高压灭囷
可重复使用100次
主要适用于妇产科手术,心脏外科手术等具有高血液喷溅风险的外科手术,以及一些确认有血源性传染风险的外科手术。
表1 手术衣性能要求
性能名称 |
试验方法
|
单位
|
要求
|
标准性能
|
高性能
|
产品关键区域
|
产品非关键区域
|
产品关键区域
|
产品非关键区域
|
阻微生物穿透-干态
|
YY/T 0506.5
|
cfu
|
不要求
|
≤300a
|
不要求
|
≤300a
|
阻微生物穿透-湿态
|
YY/T 0506.6
|
IB
|
≥2.8b
|
不要求
|
6.0b,c
|
不要求
|
洁净度-微生物
|
YY/T 0506.7
|
Cfu/dm2
|
≤300
|
≤300
|
≤300
|
≤300
|
洁净度-微粒物质
|
YY/T 0506.4
|
IPM
|
≤3.5
|
≤3.5
|
≤3.5
|
≤3.5
|
落絮
|
YY/T 0506.4
|
log10(落絮计数)
|
≤4.0
|
≤4.0
|
≤4.0
|
≤4.0
|
抗渗水性
|
GB/T 4744
|
cm H2O
|
≥20
|
≤10
|
≥100
|
≥10
|
胀破强力-干态
|
GB/T 7742.1
|
kPa
|
≥40
|
≥40
|
≥40
|
≥40
|
胀破强力-湿态
|
GB/T 7742.1
|
kPa
|
≥40
|
不要求
|
≥40
|
不要求
|
断裂强力-干态
|
GB/T 24218.3
|
N
|
≥20
|
≥20
|
≥20
|
≥20
|
断裂强力-湿态
|
GB/T 24218.3
|
N
|
≥20
|
不要求
|
≥20
|
不要求
|
a 试验条件:挑战菌浓度为108cfu/g滑石粉,振动时间为30min。
b 用YY/T 0506.6试验时,在95%的置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异;而大于0.98IB则可能有差异。(95%的置信水平意味着进行20次试验,至少有19次是正确的)。
c 本部分中IB=6.0时,意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。
可选型号:
产品名称 |
型号 |
底边(cm) |
衣长(cm) |
普通手术衣 |
M |
125 |
110 |
|
L |
150 |
125 |
防护型手术衣 |
M |
125 |
110 |
|
L |
150 |
125 |
高性能防护手术衣 |
M |
125 |
110 |
|
L |
150 |
125 |