特性
① 不掉絮,不吸符粉尘
② 作过止滑处理
③ 柔软且透气性好,棉质手感
④ 可耐高温洗涤及高温高压灭菌
⑤ 永久性抗静电,可降低粉尘吸附及电子仪器干扰
⑥ 经超防水处理,提供优异的抗水性,抗化学药剂,抗菌性及抗污性
① 不掉絮,不吸符粉尘
② 作过止滑处理
③ 柔软且透气性好,棉质手感
④ 可耐高温洗涤及高温高压灭菌
⑤ 永久性抗静电,可降低粉尘吸附及电子仪器干扰
⑥ 经超防水处理,提供优异的抗水性,抗化学药剂,抗菌性及抗污性
表2 手术单性能要求
性能名称 |
试验方法 |
单位 |
要求 |
|||
标准性能 |
高性能 |
|||||
产品关键区域 |
产品非关键区域 |
产品关键区域 |
产品非关键区域 |
|||
阻微生物穿透-干态 |
YY/T 0506.5 |
cfu |
不要求 |
≤300a |
不要求 |
≤300a |
阻微生物穿透-湿态 |
YY/T 0506.6 |
IB |
≥2.8b |
不要求 |
6.0b,d |
不要求 |
洁净度-微生物 |
YY/T 0506.7 |
cfu/dm2 |
≤300 |
≤300 |
≤300 |
≤300 |
洁净度-微粒物质 |
YY/T 0506.4 |
IPM |
≤3.5 |
≤3.5 |
≤3.5 |
≤3.5 |
落絮 |
YY/T 0506.4 |
log10(落絮计数) |
≤4.0 |
≤4.0 |
≤4.0 |
≤4.0 |
抗渗水性 |
GB/T 4744 |
cm H2O |
≥30 |
≥10 |
≥100 |
≥10 |
胀破强力-干态 |
GB/T 7742.1 |
kPa |
≥40 |
≥40 |
≥40 |
≥40 |
胀破强力-湿态 |
GB/T 7742.1 |
kPa |
≥40 |
不要求 |
≥40 |
不要求 |
断裂强力-干态 |
GB/T 24218.3 |
N |
≥15 |
≥15 |
≥20 |
≥20 |
断裂强力-湿态 |
GB/T 24218.3 |
N |
≥15 |
不要求 |
≥20 |
不要求 |
a 试验条件:挑战菌浓度为108 cfu/g滑石粉,振动时间为30min。
b 用YY/T 0506.6试验时,在95%的置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异;而大于0.98IB则可能有差异。(95%的置信水平意味着进行20次试验,至少有19次是正确的)。
c 本部分中IB=6.0时,意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。