医用缝合材料及粘合剂
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医用缝合针(线)
更新时间:2017-12-05 09:36 免费会员
淮阴医疗器械有限公司
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 本公司可吸收线的生产实力概况    本公司可吸收线系列产品由专职车间负责生产,拥有专业的生产技术团队,拥有严格按照GMP标准设计的1200平方米十万级净化生产区域,年生产能力高达2000万条,且品种齐全(如:PGA PDO 910 MO PGS等),质量可靠,多年以来得到了世界各地广大客户的一致认可和信赖,产量年年创新高!

    产品质量是企业的生命,要想保障可吸收线系列产品的质量,无论是硬件、还是软件都要实力雄厚,本公司拥有用于可吸收线生产的一立方环氧乙烷灭菌器4台、十立方环氧乙烷灭菌器1台,百级无菌净化室一个,及价值过百万的百级净化除湿空调机组一套(日本进口的核心除湿转轮),另外还有日本三菱的CA-100微量水分测试仪一台,是目前国内相关硬件设施配置最好的公司之一。
    无菌:可吸收线采取的是环氧乙烷气体灭菌,这样能有效保障线体的抗张强度;我们拥有一套规范的灭菌工艺,加上先进的环氧乙烷灭菌器,能确保产品的无菌性能。
    水分:是可吸收线系列产品必须严格控制的一项指标,每一条产品的水分含量都必须低于500ppm,否则会严重影响线体的抗张强度,影响产品的保质期,本公司可吸收线系列产品在环氧乙烷灭菌结束后,用高纯氮气(99.999%)按照一定的工艺步骤反复置换,然后用日本三菱的CA-100微量水分测试仪进行产品水分测试,合格后才能在百级无菌净化区域(湿度必须低于10%RH,由百级净化除湿空调机组保证)内封口,这套严格的控制程序有效的保障了产品的无菌性能和水分含量!而且本公司可吸收线系列产品在半成品的中转、储存方面也是采用先进的CMT1500L-N电子防潮控湿柜,过程控制严格、规范!

    公司在不断地规范生产,不断地进行技术革新,吸纳世界领先技术,进一步提高可吸收线产品的品质,朝着五年有效期的目标在努力奋进,力争为全世界的客户提供世界一流的产品!   

 

    说明:小厂灭菌设备少,生产能力低;技术力量薄弱,没有百级无菌净化室、没有百级净化除湿空调机组,没有微量水分测试仪,产品质量不能被有效保证,产品风险很大。

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