一 N-9000型微波肿瘤热疗仪简介

N-9000型微波肿瘤热疗仪是一种多功能热疗系统，它由徐州诺万医疗设备有限公司研发生产，引进美国军用波控技术，独立拥有两项国家发明专利（实用新型专利号：ZL200420078082.3；外观设计专利号：ZL200530086656.1），自主开发的微波热疗软件获得国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书（编号：软著登字第033777号），2005年12月被认定为“江苏省高新技术产品（产品编号：050311G0044N）”，2006年9月被列为“国家火炬计划项目（项目编号：2006GH040456）”，解决了以往微波产品不能对深部组织进行有效加温、和加温过程中精确测温、控温的技术难题，通过大量的动物实验和多年的临床试验证明，N-90000型热疗仪可以对人体深部组织和全身进行有效的加温治疗，其结构完善、操作方便、性能稳定、安全可靠，是具有国际先进、国内领先水平的治疗肿瘤的新一代大型医疗设备。

N-9000型微波肿瘤热疗仪解决了肿瘤热疗开展几十年以来未能突破的几大难题：

一是解决了以往全身热疗时需要麻醉、临界安全温度难以控制的问题；二是解决了全身热疗难以深度加热、温度不持久的问题；三是解决了如何使辐射波安全透入人体、仅在肿瘤部位产生局部高温的问题；四是解决了传统疗法在治疗过程中不分彼此、损伤健康组织的问题；五是解决了难以杀伤身体内潜伏、转移的肿瘤细胞的问题，能最大限度阻止肿瘤的扩散与转移；六是解决了微波热疗测温难的问题，采用高阻无干扰测温系统,使热疗控温精度达到±0.2℃；七是解决了传统微波磁控管以阳极电流为微波输出剂量来代表功率的问题，采用固态器件微波源，实现了微波功率剂量的准确、稳定输出。

N-9000型微波肿瘤热疗仪技术含量高、疗效显著，拥有自主知识产权，在恶性肿瘤治疗这一尖端技术领域实现了新的突破，既可单独使用，还可与放疗、化疗、手术等常规治疗手段联合使用，代表了国内同类产品的最高水平，能够为大型医疗机构建立肿瘤治疗特色专科、增强自身优势、实现可持续发展，提供强劲的技术支持。

 

二、肿瘤热疗的治疗原理

1、加温导致肿瘤细胞死亡的机理：大量的实验和临床试验证明，肿瘤细胞在温度达到39℃～40℃时，其活性受到抑制，有增加凋亡的趋势；在温度达到40℃～42℃时，肿瘤细胞会严重受损，并会在较短的时间内死亡。热疗应用于肿瘤治疗，主要是基于加温导致肿瘤细胞死亡的机理：①导致肿瘤细胞变性坏死；②促进肿瘤细胞凋亡；③热直接导致细胞毒效应，包括膜损伤、胞浆内溶酶体损伤及蛋白、DNA、RNA损伤；④加温可使放疗增敏；⑤加温可使化疗增敏。

需要说明的是，当正常组织与肿瘤组织被同时加温时，加温对肿瘤组织有效并非是肿瘤细胞比正常组织的细胞对加温敏感，而是由于：

①热蓄积作用：肿瘤组织内的血管结构及微循环与正常组织相比，其差别在于：a、肿瘤组织内血管网系统发育不良，血管结构粗糙紊乱，不规则扩展扭曲；毛细血管壁缺乏弹性，脆弱易破裂，内皮细胞更新速度比肿瘤细胞低两倍。b、毛细血管的大量窦状隙平时处于开放状态，温度升高时不能改善血流。C、肿瘤增大，压迫血管，易形成闭塞。d、肿瘤血管神经感受器不健全，对温度改变的反应性差。生理状态下，肿瘤血流量低，相当于邻近正常组织的10%，加温后，正常组织可借助良好的血运降温，使其维持在完全可耐受的温度，而肿瘤组织由于散热不良，热量积聚，温度可比邻近组织高3℃～7℃.这种温差可使肿瘤处于杀伤温度，致瘤细胞死亡，因而表现为热疗对瘤组织的选择性作用。

②乏氧细胞的热敏性：由于较大肿瘤内长期血供不足，多呈慢性乏氧状态，PH值低，营养缺乏，加热后有利于扩大细胞毒效应

2、热疗的特点：①对人体肿瘤治疗有效；②对实体瘤有选择性治疗效果；③对放疗或化疗不敏感的癌细胞有效；④对放疗或化疗有增敏作用；⑤作用于肿瘤的乏氧细胞，又不加重肿瘤细胞的缺氧；⑥比重粒子束或中子、质子束治疗机的价格低，易于普及；⑦无创、无痛、无介入、无晚期不良反应。

3、热疗的分类：

按治疗区域分为五类：

① 浅表热疗：包括局部（加温直径＜15cm）及区域性（加温直径＞15cm）热疗；

② 深部热疗：加温深度＞6cm；

③ 全身热疗；

④ 腔内热疗：利用人体天然体腔/通道进行区域性加温；

⑤ 热灌注：包括胸腹腔、膀胱及肢体热灌注治疗等。

按加热源分类：可分为电磁波（微波、射频）、超声波、激光、红外线、热水浴（毯）等几类。

目前临床上用于常规加温治疗的设备主要有：

普通微波热疗机，用于表浅肿瘤的治疗；

射频热疗机和超声热疗机，用于深部加温治疗；

红外线辐射，用于全身加温治疗。

KJ-9000型微波肿瘤热疗仪，采用微波频段的最低端、射频段的最高端的频率（433MHz），克服了射频易导致脂肪过热、结成硬结的弊病，解决了微波深部加热的技术难题，做到既可用于表浅、深部加温，更能腔道内加热。使用透镜型波导式辐射器和高效偶极子辐射器，将辐射源的弱方向性电磁波聚集为锐方向性电磁波束，使入射的微波功率密度增强，有效加温深度增加，能在较短的时间内将病灶组织温度升至有效治疗温度，当温度达到41～43℃并维持一定时间后，肿瘤细胞被杀死或凋亡，从而实现治疗肿瘤的目的。

 

三、N-9000型微波肿瘤热疗仪的临床应用价值

1、符合世界卫生组织倡导的“无创、无痛，无介入”的治疗方式，在计算机系统的控制下，进行全程监控、治疗，在5-10分钟内，可安全将人体表浅病灶温度升至40℃以上，20-30分钟内可将人体深部组织温度升至有效加温40℃以上，有效加温深度可达26cm以上。

2、适合头颅之外的各部位的原发性和转移肿瘤的治疗，选择不同的辐射器和治疗方案，既可用于全身热疗，也可用于局部热疗；既可用于体表肿瘤治疗、腔内肿瘤治疗,又能用于胸部、腹部及盆腔等深部肿瘤治疗。

3、与放疗、化疗及免疫治疗联合，有协同增敏、提高疗效的作用。

位于肿瘤中心的癌细胞处于缺氧状态，对放射线很不敏感，单独放疗后不能被杀灭，会成为肿瘤复发的根源，而高热则对这些缺氧状态的癌细胞具有显著的杀灭作用；位于肿瘤周围的癌细胞，血管丰富，血循环良好，供氧正常，对高热作用不敏感，但容易被放射线所杀伤。因此热疗与放疗并用，能协同作用，显著增强对癌细胞的杀伤效果，提高缓解率，并可在达到相同治疗效果的前提下，减少放射线的总剂量，从而减轻放射损伤，提高治疗效果。

高热使化疗药物更容易接近靶细胞，改善细胞膜的通透性，使瘤内药物的浓度提高4～14倍，化学反应增强，加重DNA损伤，抑制DNA损伤的修复，从而能提高肿瘤组织对化疗药物的敏感性，增强治疗效果。同时，高热可减少或防止耐药性的发生，提高药物的适用性。42℃高热1小时可使部分化疗效应增强10～100倍。

4、对癌性疼痛的止痛、腹水治疗有奇效。

5、可预防肿瘤术后复发、转移。

6、腹腔热灌注化疗不仅对恶性腹水病人有效，而且也有利于预防盆、腹腔术后肿瘤种植和转移。

7、对外科手术切口、非特异性溃疡、乳腺炎、前列腺炎、肩周炎、风湿及类风湿性关节炎等良性疾病也有明显的疗效。

 

四、N-9000型微波肿瘤热疗仪的治疗范围

n 呼吸系统恶性肿瘤：胸膜间皮瘤、肺肿瘤等；

n 消化系统恶性肿瘤：胰腺肿瘤、胆囊肿瘤、肠肿瘤、胃肿瘤、肝肿瘤、食管肿瘤等；

1、 

n 生殖系统恶性肿瘤：卵巢肿瘤、子宫颈肿瘤等；、泌尿系统恶性肿瘤：膀胱肿瘤、肾肿瘤等；

n 内分泌系统恶性肿瘤：甲状腺肿瘤、乳腺肿瘤、前列腺肿瘤等；

n 血液系统恶性肿瘤：恶性淋巴瘤等；

n 其它恶性肿瘤：骨、软骨肉瘤、肌纤维肉瘤、体表转移肿瘤等 

n 晚期肿瘤顽固性疼痛治疗；

n 治疗癌性胸水、腹水；

n 预防肿瘤术后复发、转移。

n 对各类炎症有特效。

 

五、N-9000型微波肿瘤热疗仪的临床应用情况

N—9000型微波肿瘤热疗仪于1992年8月研发成功后，经天津肿瘤医院、河南肿瘤医院、解放军97医院近十年的动物实验和临床试验结果表明，对肿瘤的治疗是安全、有效的。2002年投放市场后，分别在天津肿瘤医院、河南肿瘤医院、陕西省肿瘤医院、解放军206医院、石家庄傅山中医肿瘤医院、湖南茶陵人民医院、深圳宝安医院、乌鲁木齐中医院、河南新郑第二人民医院、解放军97医院、吉林省油田总医院建立了肿瘤热疗临床科研基地，并已在江苏、河南、陕西、湖南等20余家大型医院用于临床治疗。截止至2004年底，已有3000余例肺癌、肝癌、肠癌、乳腺癌等中晚期肿瘤病人接受了微波热疗机的治疗，取得了较为满意的临床效果。通过对上千例肿瘤病人的随访，近期总有效率为93.4％，另外，对于晚期肿瘤引起的顽固性疼痛，临床证实经微波热疗后也可得到较长时间的缓解。