各潜在供应商：
孟州市中医院采购CT球管（X射线管）拟购置进口设备一支，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。
一、采购项目名称：孟州市中医院CT球管（X射线管）项目采购
二、采购简要说明：采购CT球管一支。
三、申请进口产品理由：
在GE HD 750 CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原装进口球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障, 安装GE原装进口球管才能达到所要求的图像质量，如使用国产球管首先在图像质量上有差异，容易出现误诊漏诊的情况，再则因功能上无法完全匹配导致高端应用无法完成，该球管拥有业界最高的心脏扫描空间分辨率18.2 lp/cm，和业界最高的0.23毫米的各向同性分辨率，进而能够通过CT看清心脏冠脉中的软斑块和支架内部的管腔情况。该款8.0MHU超级球管为特殊匹配全新宝石探测器的采用单灯丝动态变焦革新设计的专用球管，目前唯有GE原装进口的球馆能够提供。
该产品未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。因此，特申请购买进口产品以便满足业务工作需求。
四、采购联系人：胡先生，联系电话：0391-8192891，联系地址：孟州市北环路中段。
五、任何供应商、单位或个人对孟州市中医院CT球管（X射线管）项目采购采购进口产品公示有异议的，请于2021年6月24日至2021年6月30日，以实名书面（包括联系人、联系电话和经法人代表签字确认加盖单位公章）形式将意见递至采购人，逾期不予受理。
孟州市中医院
2021年6月23日