一、项目信息
采购人：河南省中医药研究院附属医院
项目名称：河南省中医药研究院附属医院GE REVOLUTIONHD宝石CT球管（D3703T）及附属配件采购项目
拟采购的货物或服务的说明：GE REVOLUTIONHD宝石CT原厂认证球管（D3703T）一支及附属配件。
拟采购的货物或服务的预算金额：1800000元
采用单一来源采购方式的原因及说明：1、鉴于宝石CT球管及附属备件是宝石CT设备的核心部件，且GE原厂认证的宝石CT球管及附属备件均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患。
2、根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管及附属备件可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。
根据本项目的实际情况并结合政府采购法，本项目拟采用单一来源采购方式。
二、拟定供应商信息
名称：河南达睿生物科技有限公司
地址：河南省郑州市高新区长椿路11号大学科技园孵化1号楼1206号
三、公示期限
2021年11月30日至2021年12月6日（公示期限不得少于5个工作日）
四、其他补充事宜：
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，须在公示期限内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话，需加盖单位公章）形式将意见（附相关证明和依据材料、法人授权委托书、被授权人身份证复印件（查看身份证原件），须加盖单位公章）反馈至采购人及采购代理机构处。
五、联系方式
1.采购人
名 称：河南省中医药研究院附属医院
联 系 人：袁涛
联系地址：河南省郑州市城北路7号
联系电话：0371-66331308
2.采购代理机构（如有）
名 称：方大国际工程咨询股份有限公司
联 系 人：孙璐
联系地址：郑州市郑东新区康宁街与普济路交会处德威广场12层
联系电话：0371-85967760
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）