| 一、项目信息 |
| 1.项目名称：汝南县人民医院采购GE16排CT球管项目 |
| 2.拟采购的货物或服务的说明 |
| 采购GE16排CT球管 |
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：450000元 |
| 4.单一来源原因及相关说明 |
| 河南旭欣健智医疗商贸有限公司是GE售后在汝南县人民医院唯一售后代理商，采购GE16排CT球管球管是使用X射线穿透人体获取诊断影像的设备。作为医用CT产品的关键核心部件，X射线管的品牌和型号的更换会对X射线产品的性能产生影响，导致不能符合相关医疗器械产品技术要求从而对患者诊断影像质量，球管的重量在CT扫描高速旋转甚至是患者安全造成很大的威胁。GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患. 根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。由此，本项目采用单一来源采购形式，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条的规定。 |
| 二、拟定供应商信息 |
| 1.名称：河南旭欣健智医疗商贸有限公司 |
| 2.地址：河南省焦作市武陟县河朔大道399号一号楼501A区 |
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） |
| 专家姓名 |
工作单位 |
职务（职称） |
论证意见 |
| 张文升 |
市中心医院 |
主任医师 |
见专家论证意见附件 |
| 肖大乔 |
疾控中心 |
主治医师 |
见专家论证意见附件 |
| 黄凯丽 |
第二人民医院 |
高工 |
见专家论证意见附件 |
|
| 四、公示期限 |
| 2023年05月05日08时00分 至 2023年05月10日18时00分（北京时间，法定节假日除外。） |
| 五、异议反馈时限 |
| 2023年05月05日08时00分 至 2023年05月10日18时00分 |
| 六、其他需要公示内容 |
| 本公示在《河南省政府采购网》《驻马店市政府采购网》上公示，任何供应商、单位或者个人，请于法定时间内以实名书面（书面意见内容应符合相关要求）反馈至采购单位及采购代理机构，逾期将不予受理。 |
| 七、联系方式 |
| 1. 采购人信息 |
| 名称：汝南县人民医院 |
| 地址：汝南县汝宁镇汝宁大街西段 |
| 联系人：郭先生 |
| 联系方式：0396-8089713 |
| 2.财政部门信息 |
| 名称：/ |
| 地址：/ |
| 联系人：/ |
| 联系方式：/ |
| 3.采购代理机构信息 |
| 名称：中基建安工程管理有限公司 |
| 地址：河南自贸试验区郑州片区（郑东）心怡路319号易元国际B座16层1624号 |
| 联系人：申米 |
| 联系方式：16506966723 |
