一、选标项目名称：信阳市中心医院部分耗材及试剂选标项目
二、选标人：信阳市中心医院
三、医用耗材及试剂选标品目
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序号 |
耗材试剂名称 |
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1 |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（四类卡） |
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2 |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类卡） |
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3 |
压力蒸汽灭菌包内化学指示胶带 |
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4 |
压力蒸汽灭菌包内化学指示标签 |
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5 |
EGFR基因突变检测（组织） |
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KRAS基因突变检测 |
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7 |
六胺银染色液 |
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8 |
左心耳封堵器系统 |
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9 |
封堵器输送系统 |
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球囊扩张导管（OTW） |
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11 |
粪便分析处理系统适配试剂及耗材 |
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12 |
卵圆孔未闭封堵器 |
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13 |
封堵器输送系统 |
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14 |
尿失禁悬吊带 |
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15 |
骨盆底修复网片 |
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16 |
注射类透明质酸钠溶液 |
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17 |
一次性组织牵开扩张 |
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食道支架 |
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一次性使用密闭式吸痰管 |
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20 |
一次性脉搏血氧饱和度探头 |
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21 |
一次性使用引流导管及附件 |
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22 |
一次性使用乳房穿刺旋切 |
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23 |
皮肤创面敷料 |
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24 |
肺癌基因甲基化检测 |
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25 |
肠癌基因甲基化检测 |
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26 |
宫颈癌基因甲基化检测 |
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27 |
一次性非血管导丝 |
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28 |
气管支架（金属） |
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29 |
气管支架（覆膜） |
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30 |
球囊扩张导管 |
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31 |
一次性内窥镜活检钳 |
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32 |
一次性内窥镜活检针 |
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33 |
一次性使用内窥镜取石网篮 |
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细胞质胸苷激酶（TK1）检测项目试剂及耗材 |
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肝纤四项检测项目试剂及耗材 |
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36 |
血管紧张素Ⅱ检测项目试剂及耗材 |
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37 |
EB病毒抗体4项检测项目试剂及耗材 |
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ALIFAX S.r.l 阿利发有限公司生产的全自动血沉分析仪（型号：Test1）配套适用试剂及耗材 |
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39 |
希森美康株式会社生产的全自动凝血分析仪（型号：CS-5100）配套适用试剂及耗材 |
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SEBIA 赛比亚公司生产的全自动电泳仪（型号：HYDRASYS 2）配套适用试剂及耗材 |
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41 |
嘉兴凯实生物科技股份有限公司生产的全自动流式荧光发光免疫分析仪（型号：Tesmi F4000）配套适用试剂及耗材 |
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42 |
重庆普门创生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：eCL9000）配套适用试剂及耗材 |
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43 |
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH生产的全自动化学发光免疫分析仪+全自动样品处理系统（型号：P612（全自动前样本处理系统）、 P671(医用离心机）、CCM Cobas 8000（ 全自动化学发光免疫分析仪））配套适用试剂及耗材 |
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44 |
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司生产的胰岛素泵（型号：MTM-A）配套适用试剂及耗材 |
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45 |
北京哈特凯尔医疗科技有限公司生产的心衰超滤脱水装置（型号：FQ-16）配套适用试剂及耗材 |
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46 |
常德普施康生物科技有限公司生产的全自动凝血分析仪（型号：HMC200）配套适用试剂及耗材 |
四、报名人资格要求：
1、报名人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、报名人所报选标高值耗材必须是经省公共资源交易平台招标中标品目。
3、报名人须具备具有从事医疗器械经营许可资质。
4、报名人须注册资金壹佰万元及以上，生产或经营范围应包含所报医用 耗材。
5、报名人须提供的资格证明材料均在有效期内。
五、报名时间及报名提交资料要求：
1、请符合上述条件的报名人自公告发布之日起5个工作日内到信阳市中心医院医学装备科报名。
2、报名时应携带生产和经营企业法人营业执照副本、税务登记证。生产企业《医疗器械生产企业许可证》、国家或省级以上相关行政管理部门颁发的“准”字号或“进”字号《医疗器械注册证》（含登记表）。经营企业《医疗器械经营企业许可证》和生产厂家为供应商提供的逐级授权产品代理销售授权书复印件。经营公司法人授权委托书原件及法人、报名人身份证复印件。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订成册，报名时需提交上述资料复印件，所有复印件必须加盖经营公司公章。
备注：1、上述条款应根据“四、报名人资格要求”中的具体要求提供，报名单位应对资料的真实性、合规性负责。2、报名人若不按上述要求提供报名资料及复印件，采购人有权拒绝接受其报名。3、报名单位必须能够独立提供所报序号全部耗材。
六、资质审查时间及要求：时间、地址另行通知。审查时将对经营公司资格证明材料原件和生产单位证明材料复印件进行资格审核，不符合报名资格条件的报名单位将被拒绝。
七、选标时间及要求：时间、地址另行通知。选标时报名人须提供耗材样品，并承诺所报价格为全省销售最低价。
八、本公告解释权归信阳市中心医院所有。
九、本公告在《信阳市中心医院官网》上公开发布。
十、联系方式
选标人：信阳市中心医院
地 址：信阳市四一路1号
联系人：黄先生 联系电话：0376-6251509
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 监督电话：0376-6251760
2024年7月15日