发布日期：2017-02-06
近日，罗氏（Roche）宣布，其用于诊断心脏病发作的新型血液测试Elecsys troponin T Gen5 STAT （TnT Gen5 STAT）获得FDA批准上市。这是在美国获批的第一个新一代的基于肌钙蛋白（troponin）的体外测试方法，用于帮助医生更准确的诊断心肌梗死发作的患者。
心肌梗死是最为常见和多发的急性心脏病之一，在美国，平均每43秒就发生一例。对于心肌梗死患者来说，每一秒都至关重要，越早确诊，就能越早开始治疗，治愈的机会就越大。而对于全美的急诊室来说，每年要接收约800万起带有胸闷气短等心肌梗死症状的病例，但其中只有约5-20%是真正的心肌梗死发作。尽早正确诊断并开展相应的治疗，也能帮助医院合理有效的分配资源。
▲TnT Gen5 STAT测试（图片来源：cobas）
心肌梗死是指给心脏供血的冠状动脉出现堵塞，造成心脏部分区域缺血缺氧，导致心肌细胞死亡。供血中断的时间越长，心肌细胞死亡得越多，心脏功能受损就越大。心肌细胞死亡时，会释放肌钙蛋白进入血液。因此，如果能够在血液中检测出肌钙蛋白，既可作为诊断心肌梗死的标准。
罗氏公司开发的这个新一代肌钙蛋白测试TnT Gen5 STAT灵敏度高，可以检测出血液中很低浓度的肌钙蛋白，从而能诊断即使是很小规模的心肌梗死。更重要的是，这个测试速度很快，仅需9分钟就可以完成检测，能够为诊断和治疗赢得宝贵的时间。
▲心肌梗死发生机制（图片来源：medgadget）
这种新一代测试已经在过去的7年中应用于世界上许多其它国家，并且受到了医院和医生的广泛欢迎。其准确性和有效性获得了600多篇经过同行评议的论文的支持。
美国休斯敦贝勒医学中心（Baylor Medical Center）医生Frank Peacock博士说：“作为每天面对许多胸痛患者的急诊室医生，我做出快速而且安全的诊断依赖于肌钙蛋白测试的灵敏度。FDA批准罗氏的新一代TnT测试是十年来对于胸痛患者最好的消息。”
我们希望这种测试能够早日获得广泛应用，挽救更多心肌梗死患者的生命。
参考资料
[1] Roche (RHHBY)'s Heart Attack Testing Technology Gets OK From the FDA
[2] 罗氏公司官方网站
来源：药明康德（微信号 WuXiAppTecChina）
