广州市妇女儿童医疗中心采购广州市农村地区宫颈癌检验服务招标项目公开招标公告

 国义招标股份有限公司 受 广州市妇女儿童医疗中心 的委托，对 广州市妇女儿童医疗中心采购广州市农村地区宫颈癌检验服务招标项目 进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。

一、采购项目编号：0724-1601D62N2404

二、采购项目名称：广州市妇女儿童医疗中心采购广州市农村地区宫颈癌检验服务招标项目

三、采购项目预算金额（元）：20107400元   

四、采购数量：详见下表   

五、采购项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求，需要落实的政府采购政策)

详细服务规范请参阅招标文件中的用户需求书。投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价，如有缺漏或超出采购预算，将导致投标无效。

 六、供应商资格：

（一）投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：

1. 具有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6. 法律、行政法规规定的其他条件。

（二）投标人具有保质保量按时完成项目的资格条件：

1. 承诺项目所使用的HPV检测、液基细胞学主要检测耗材（耗材包括细胞或样品保存液、宫颈刷等）需获得SFDA认证、FDA认证或CE认证（提供上述其中之一的有效认证文件复印件加盖公章，原件备查）；实验室有开展项目的环境条件，提供承诺书加盖公章；

2. 投标人在承接项目的实验室（不包括其连锁公司）HPV年检测能力大于7万人次，(提供投标人2014年、2015年有效的实验室财务报表及相关实验室标本统计报表复印件加盖公章，原件备查)；

3. 投标人在承接项目的实验室（不包括其连锁公司）液基细胞学年检测能力大于2万人次(提供投标人2014年、2015年有效的实验室财务报表及相关实验室标本统计报表复印件加盖公章，原件备查)；

4. 投标人在承接项目的实验室（不包括其连锁公司）应具备比较完善的质量控制保证体系，包括：1）实验室通过的CAP或ISO15189质量认证（提供有效的证书复印件加盖公章，原件备查）；2）实验过程中有质量控制及活动记录，提供最近一次的质控记录复印件加盖公章，原件备查；

（三）其他条件

1. 投标人应提供满足本次HPV检测和液基细胞学检测所需相关医疗器械及试剂的医疗器械注册证和注册证登记表，包括细胞病理学制片仪器、HPV样本分析仪器，HPV核酸制备试剂盒等。（如国家有相关规定）

2. 投标人应提供满足本次HPV检测和液基细胞学检测所需试剂与耗材的检测合格报告，包括细胞或样品保存液、宫颈刷、HPV核酸制备试剂盒等（提供近两批的“批检验”检测报告）;

3. 投标人具备地市级或以上卫生行政部门核发的病理诊断资质，具有CAP或ISO15189认证证书。（提供有效的证书复印件加盖公章，原件备查）

4. 投标人应具备数据分析系统，检验结果通过接口方式推送至广州市基于区域卫生信息平台的妇幼信息系统，便于项目主管部门的监督管理；未经主管部门同意，所有项目及被检查对象的信息，不得以任何形式使用或公开，提供承诺函并加盖公章；

5. 投标人需同时具备HPV及液基细胞学检测能力，当HPV检测阳性时，能利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备具备HPV检测及液基细胞学检测能力的证明文件。

6. 投标人使用的HPV保存液与液基细胞学保存液取得二者通用的相关认证（提供有效的认证文件加盖公章，原件备查）；

7. 参与本项目的投标人提供当地检察机关出具三年或以上（或注册）至今的《无行贿犯罪档案记录证明》和《公平竞争承诺书》；

8.投标人在经营活动中没有出现过重大质量投诉（提供承诺函加盖公章）

9. 投标人需提供专业标本保存体系，HPV检测标本至少能保存一周（以便用同一标本进行液基细胞学检测），液基细胞学阳性片保存不少于15年，阴性片保存不少于5年。提供承诺函并加盖公章

10.本项目不接受联合体投标。

招标文件由招标代理机构发售。招标代理机构只接受报名购买本项目招标文件供应商的投标。有兴趣的投标人请携带以下资料：

1、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书；

2、营业执照副本复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）（加盖公章）；

3、参与本项目的投标人提供当地检察机关出具三年或以上（或注册）至今的《无行贿犯罪档案记录证明》和《公平竞争承诺书》(加盖公章)。（附参考模版）

4、承诺项目所使用的HPV检测、液基细胞学主要检测耗材（耗材包括细胞或样品保存液、宫颈刷等）需获得SFDA认证、FDA认证或CE认证（提供上述其中之一的有效认证文件复印件加盖公章，原件备查）；实验室有开展项目的环境条件，提供承诺书加盖公章；

5、在承接项目的实验室（不包括其连锁公司）HPV年检测能力大于7万人次，(提供投标人2014年、2015年有效的实验室财务报表及相关实验室标本统计报表复印件加盖公章，原件备查)；

6、 在承接项目的实验室（不包括其连锁公司）液基细胞学年检测能力大于2万人次(提供投标人2014年、2015年有效的实验室财务报表及相关实验室标本统计报表复印件加盖公章，原件备查)；

7、 投标人在承接项目的实验室（不包括其连锁公司）应具备比较完善的质量控制保证体系，包括：1）实验室通过的CAP或ISO15189质量认证，或广东省质控中心颁发的宫颈细胞学相关质量控制合格证书（提供有效的证书复印件加盖公章，原件备查），或全国临床检验室间质量评价报告（提供2015年度或2016年度有效的质量评价报告复印件加盖公章，原件备查）；2）实验过程中有质量控制及活动记录，提供最近一次的质控记录复印件加盖公章，原件备查；

8、投标人应提供满足本次HPV检测和液基细胞学检测所需相关医疗器械及试剂的医疗器械注册证和注册证登记表，包括细胞病理学制片仪器、HPV样本分析仪器，HPV核酸制备试剂盒等。（如国家有相关规定）

9、投标人应提供满足本次HPV检测和液基细胞学检测所需试剂与耗材的检测合格报告，包括细胞或样品保存液、宫颈刷、HPV核酸制备试剂盒等（提供近两批的“批检验”检测报告）;

10、投标人具备地市级或以上卫生行政部门核发的病理诊断资质（提供有效的证书复印件加盖公章，原件备查）。

11、投标人应具备数据分析系统，检验结果通过接口方式推送至广州市基于区域卫生信息平台的妇幼信息系统，便于项目主管部门的监督管理；未经主管部门同意，所有项目及被检查对象的信息，不得以任何形式使用或公开，提供承诺函并加盖公章；

12、投标人需同时具备HPV及液基细胞学检测能力，当HPV检测阳性时，能利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备HPV检测及液基细胞学检测能力的证明文件。

13、投标人使用的HPV保存液与液基细胞学保存液取得二者通用的相关认证（提供有效的认证文件加盖公章，原件备查）；

14、投标人在经营活动中没有出现过重大质量投诉（提供承诺函加盖公章）

15、投标人需提供专业标本保存体系，HPV检测标本至少能保存一周（以便用同一标本进行液基细胞学检测），液基细胞学阳性片保存不少于15年，阴性片保存不少于5年。提供承诺函并加盖公章

于2016年8月12日至2016年8月31日每天（节假日除外）9:00至11:30，14:00至16:30(北京时间) 购买招标文件，本招标文件每套售价为150元人民币，售后不退。

招标文件购买方式：

现场购买

国义招标股份有限公司1楼购标室

广州市东风东路726号1楼

电话：020-37860613、37860612

传真：020-37860611

联系人：林小姐、吴小姐

注：已报名的供应商请登陆广东省政府采购网（http：//www.gdgpo.gov.cn/）注册，否则将影响中标通知书的发放。

七、符合资格的供应商应当在 2016年08月12日 至 2016年08月31日 期间（办公时间内，不少于5个工作日，法定节假日除外）到 国义招标股份有限公司1楼购标室（详细地址： 广州市东风东路726号1楼 ）购买招标文件，招标文件每套售价150元（人民币），售后不退。

八、投标截止时间：2016年9月1日14时30分

九、提交投标文件地点：国义招标股份有限公司2楼6号会议室（广州市东风东路726号2楼）

十、开标时间：2016年9月1日14时30分

十一、开标地点： 国义招标股份有限公司2楼6号会议室（广州市东风东路726号2楼）

十二、本公告期限（5个工作日）自2016 年 08 月 12 日 至 2016 年 08 月 18 日止。

十三、联系事项

 附件

1、委托代理协议：委托代理协议

2、招标文件：招标文件