发布日期：2017-06-16
医用耗材大降价真的要来了！
近日，陕西省卫计委发布消息称，高值医用耗材省际采购联盟新增湖南、辽宁、黑龙江三省，至此，加入该联盟的省份已增加到了10个省份。
这并不是国内唯一一个耗材采购联盟。据健识君统计，国内医用耗材领域已集聚规模的采购联盟有：“西部联盟”、“京津冀采购联盟”、“沪苏浙皖闽”的华东四省一市联盟和三明采购联盟。
除了京津冀和华东四省一市联盟的地域相对确定外，西部联盟和三明采购联盟的成员都在不断扩充，采购体量也在增大。
分析人士认为，医用耗材采购联盟模式的出现打破了以往医用耗材以医院自行采购的传统模式，使耗材采购价格更加公开透明，在药品之后，医用耗材的采购价格也将会不断创下新低。
高值耗材集采文件10月底前完成
和药品集中采购不同，医用耗材的采购主要以医院为主，但是和药品一样实行省级集中采购的声音也不断涌现。
2013年，国家卫计委印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知，要求建立起以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管，并提到“研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式”。
文件下发后，大部分省份开始推进高值耗材的省级招标，由于耗材招标多按类别、批次集中采购，因此各省进展不一。
2017年5月5日，国务院办公厅发布了《关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》，要求国家卫计委牵头负责制定“开展高值医用耗材集中采购试点的指导性文件”，并且在10月底之前要完成。
现在看来，不仅仅是省级集中采购来了，跨省联盟也已经来了。
集中采购的障碍正在排除
有业内人士对健识君表示，医用耗材本身就具有特殊性和唯一性，例如7层口罩和23层口罩的用途就完全不同，这也是导致耗材采购难以实行统一采购的重要原因。
不过，从目前来看，此障碍也正在排除。2016年，国家食品药品监督管理总局表示，2016年将开展医械分类目录重新架构研究，发布新版《医疗器械分类目录》，组织制定医械通用名称术语指南，与分类目录修订相结合，并推进医械编码工作，跟踪美国FDA、欧盟、IMDRF等关于医疗器械编码（UDI）工作进展，制定医械唯一性标识的编码规则及编码标准、指南等技术文件，为在高风险植入性医械领域试点开展统一编码工作奠定基础。
2016年4月，国家食药监总局还下发《医疗器械通用名称命名规则》，以解决当前医疗器械名称相对混乱、误导识别、存在夸张绝对用语等问题。《命名规则》实施后，国家食品药品监督管理总局将在“十三五”期间针对医疗器械产品结构组成、技术特性和预期目的等，结合医疗器械分类目录，组织研究医疗器械产品核心词和特征词，制定发布命名术语指南，搭建通用名称数据库，逐步推进医疗器械通用名称的实施。
目录式采购或将成为主流？
“当年药品的统一编码也是经过了很多年之后才逐渐推开。”一位熟悉药品编码的业内人士表示，在耗材集中采购和大降价的趋势下，不排除会像药品集中采购学习，以目录式采购为主，只有进入采购目录才能有市场，联盟的形式则会进一步加大采购目录的威力。
举例来说，去年12月1日，甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室公布了《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》，在方案中，甘肃首批进行的是血管介入类和骨科植入类阳光采购，其采购目录参考的就是西部联盟陕西省血管介入医用耗材阳光采购目录和骨科植入类医用耗材阳光采购目录。
目前，医用耗材采购已覆盖了超过18个大省（直辖市），覆盖范围已基本超过50%的医药市场。
对于医疗器械公司来说，实行联盟采购后，器械公司进入这些市场门槛降低，例如，西部联盟中，资质实行互认，器械企业只要在一省通过了认证，其资质可在其他各省通行。但是，价格透明和随之而来的降价压力也对器械企业提出了挑战。
从目前的情况来看，江苏省第一批涉及降价的六大类高值医用耗材平均降幅达16.57%，第二批则增加至23.41%;浙江省共有七大类高值耗材降价最大产品降幅77.2%，平均降幅为25.7%;安徽省对公立医疗机构挂网交易的医用耗材产品限价进行了动态调整，调整后的限价与原限价相比，骨科医用耗材集中交易目录产品平均降幅为13%。
附：四大采购联盟的概况
西部十省联盟价格联动
2016年9月6日，陕西、四川、内蒙古、宁夏四省区卫计委共同签署了《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享合作协议书》，并进行了第一次四省区医用耗材采购数据交换对接。西部药械采购联盟初见规模。
2016年10月，青海省正式加入，甘肃省卫计委也于当年10月份发布的一则公示中明确表明，甘肃已经加入西部五省建立的耗材数据共建共享联盟。
此后，西部联盟不断扩员，截止2017年5月，联盟成员已经增加为10省，分别是：陕西、四川、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁省。
青海省卫计委官方消息显示，根据西部省区实际，西部医用耗材数据库共建共享工作分两个阶段进行：
第一阶段，西部各省区分别提供现有高值医用耗材的基础数据，实现高值医用耗材基础数据的共享；
第二阶段，制定统一的编码标准，确定共同维护和上传机制，确保数据库基础数据安全有效，西部各省区根据各自工作需要，随时调用共享数据库信息，实现各省区高值医用耗材基础数据库数据的统一，资审及价格等信息互联互通。
再结合此前的《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享合作协议书》内容，西部省区药械采购联盟将实现目录与价格共享，动态调整、价格联动，主要是希望在实现耗材集中采购数据互联互通、资源共享的基础之上，再进一步推动跨区域的价格联动和联合采购，以进一步降低医用耗材的虚高价格。
三明跨区域限价采购联盟
在耗材采购联盟中，药品耗材联合限价采购三明联盟（以下简称三明联盟）也是必须关注的。2017年6月9日，兴安盟医疗保险资金管理局和三明市医改办签订《药品耗材采购协议》，实行跨区域联合限价采购，至此，三明联盟成员总数达到了19个地级市和31个县，其采购体量已经不容小视。
这19个地级市包括：三明市、张家口市、宁波市、太原市、珠海市、鄂尔多斯市、乌海市、庆阳市、玉溪市、漯河市、唐山市、濮阳市、邯郸市、铜仁市、沧州市、贵阳市、衡水市、兴安盟、邢台市。
31个县为：栾城区、蠡县、鹿泉区、涞源县、新乐区、青县、承德县、南皮县、宽城县、冀州市、滦平县、阜城县、丰宁县、威县、崇礼区、巨鹿县、万全区、馆陶县、青龙县、肥乡县、迁安市、定州市、香河县、辛集市、大厂县、互助县、固安县、于都县、霸州市、启东市、唐县。
根据联合限价采购协议，三明联盟将按照“为用而采、去除灰色、价格真实”的原则，规范药品耗材采购行为，降低药品耗材虚高价格。三明联盟还需要特别注意的是，医疗器械降价的急先锋宁波也在三明联盟之内。据媒体报道，宁波已实行的5批医疗耗材集中采购平均降价逾43%，累计节约医疗费用近6亿元。
京津冀两类耗材正在联合采购
2016年12月，北京市、天津市和河北省卫生计生委京签订《京津冀公立医院医用耗材联合采购框架协议》，三地将开展公立医院医用耗材联合采购工作，二级以上公立医院（不含部队和武警所属医院）都可参加，并鼓励其他医疗卫生机构参加。
2017年1月，京津冀医用耗材联合采购平台印发《联合采购工作方案》，要求统一搭建医用耗材联合采购平台、统一组建医用耗材评审专家库、统一遴选医用耗材采购目录、统一规范医用耗材资质审核标准、统一形成医用耗材价格体系，集中组织评审工作。
据健识君了解，目前已有225家企业在联合采购平台申请账号注册，其中129家已完成数字证书的领取，这也标志京津冀医用耗材集中采购工作进入实质性工作阶段。
沪苏浙皖闽独创“三步评审法”
2016年11月，上海、江苏、浙江、安徽、福建这四省一市的代表共同签署《沪苏浙皖闽四省一市建立综合医改联席会议制度协议》，明确将在药品耗材采购、医保支付、医疗服务价格改革、人事薪酬、健康产业发展等方面开展政策协同，又一个耗材跨区域采购联盟成立了。
2017年5月，“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议在上海召开，对四省一市药品和医用耗材联合采购工作方案等进行了研究讨论。会议明确，要推广浙江省、宁波市医用耗材带量采购的成功经验，选择1-2类用量大、价格高的医用耗材品种，实行四省一市联合采购，提高采购集中度，压缩虚高价格。
这次会议的召开，意味着沪苏浙皖闽的耗材联合采购也应要实质性启动，以其独创的“三步评审法”，层层入围、层层淘汰，最大限度的降低医用耗材采购价格，也同步降低了各大医院的耗材使用量。
来源：健识局
