发布日期：2016-08-16
基于120家医疗器械行业内领先公司的数据：2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。2014年是全球医疗器械产业令人振奋的一年，2014年上半年已完成的医疗器械领域并购金额比上年同期增长363%。
美国FDA上市前审批回暖
监管形势也在发生重大变化。在2013年经历了令人失望的首次上市前批准（PMAs）后，FDA在2014年变得更加开放，到2014年8月底已经通过了首次批准20个，这比去年同期增长了43%。FDA在加速审批方面也做了不少努力，包括简化监管流程、提出加快首次批准方案等。
数十亿美元的IPO
尽管一些处于初级发展阶段的 医疗器械公司的最终目标仍是被大公司收购，但是保持独立并上市开始成为市场的一种潮流。2014年上半年，医疗器械领域IPO共募集了13亿美元，比2013年全年的9亿美元增长了44%。全球医疗器械市场发展变化速度飞快，受 企业间并购影响， 心脏病产品和骨科产品市场几乎面目全非。到2020年，全球医疗器械市场规模将超过5000亿美元，体外诊断产品仍将是第一大领域。
2020年全球医疗器械市场规模
预计全球医疗器械市场2013～2020年将以5%的复合年均增长率保持增长，体外诊断产品（IVD）仍将是市场规模最大的子行业，到2020年销售额将达到716亿美元，占到全球医疗器械市场规模的14%，同期IVD市场将以每年6.1%的速度增长。而增长速度最快的将是神经科产品市场，此类别将以7.1%的复合年均增长率增长，到2020年达到98亿美元的市场规模。
表1.全球医疗器械市场前15大子行业和市场规模（2013/20）
全球医疗器械市场VS全球处方药市场
预计2013～2020年，全球处方药市场将以5.3%的复合年均增长率增长，高于医疗器械行业的5%，但在2010～2013年，医疗器械市场的发展速度却远超处方药市场。随着专利悬崖的到来和人们对生物科技产业信心的增强，2014年及2016年以后，处方药市场发展速度得以超过医疗器械，这一现象致使到2020年医疗器械市场占处方药市场的比率下降到49.7%，2013年此比率为50.3%。
全球医疗器械市场研发投入
2013～2020年全球医疗器械市场的研发投入将以4.2%的复合年均增长率增长，低于销售额的增长速度，到2020年达到305亿美元，2020年全球医疗器械研发投入比预计为5.9%，比2013年的6.3%有所下降。全球研发投入最大的20家公司的研发投入将略高于总体数据，2020年研发投入比预计为7.7%。
来源：医药网
