发布日期：2017-07-24
血液制品是指从人体血浆中分离提取的各种人血浆蛋白制品。人体血液分为血浆、红细胞、白细胞和血小板四部分，其中血浆仅占50%，而血浆又分为水、糖类电解质和蛋白质，其中蛋白质仅占7%。血液制品则是从这7%的蛋白质中分离提纯而出的，主要包括人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子和其他蛋白成分。
倍增计划改善血液制品供不应求
血液制品市场是一个受政策影响高、市场壁垒高的医药市场。鉴于其严格的安全性要求以及关乎国计民生的特殊属性，该行业的监管最为严格，2000年以后国家就不在新增任何血液制品生产企业。目前我国共有32家血液制品生产企业，分布在全国25个省份。
2000-2015年国内采浆量及其增速
此外为了尽可能减少血液制品病毒风险，我国的血浆蛋白采集仅能通过单采血浆采集的方法。因而，长久以来，我国血液制品一直处于严重供不应求的状态。据了解，2015年我国的血浆采集量仅为5846吨，2016年的血浆采集量在6800吨左右。而我国每年血浆的临床需求量约为10000 ~13000吨。
中国单采血浆站数目（单位：个）
为了弥补缺口，我国放开了人血蛋白产品和重组凝血因子进口许可弥补现有市场紧缺的同时，也不断增加单采血浆站数目以达到短时间内快速增加血浆采集量的要求。因此我国的单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个。
三大利好因素推动国内血液制品市场
从我国血液制品的市场规模及增速情况来看，2010年市场规模约为84.4亿元人民币，到2014年市场规模则达到194亿元人民币左右，复合年均增长率为23.2%。而预期到2019年我国血液制品的市场规模有望达到546亿元人民币，从2015年到2019年的复合年均增长率约为22.4%。
中国血液制品市场规模及其增速情况
在医药行业整体增速放缓，尤其是医院市场增长乏力的背景下，血液制品作为新的增长亮点，主要得益于三大影响因素。
临床适应症范围的拓展
从人均用量来看，国内人均血液制品的使用量还显著低于欧美国家，尤其是在免疫球蛋白类产品和凝血因子类产品。根据MRB研究机构的统计报告，2014年北美人均免疫球蛋白和凝血因子用量是中国的15.8倍和15.9倍。随着产品供应量逐步得到保证，大量的临床需求将得到释放。
价格管制放开，提价助力行业正常发展
2015年以前，我国的血液制品采用的是严格的定价管理模式，大部分产品定价偏低，导致企业缺乏销售动力，医院血液制品使用严重短缺，大量患者不得不通过非正常渠道购买高于国家定价数倍的血液制品。而在药品价格放开后，大部分血液制品的价格有所提升，患者可以通过合法的渠道购买血液制品，产品质量得到保证，价格较黑市的价格大幅降低，使得该行业正常发展。
医保报销范围扩大
在2017年新版医保目录调整中，在大部分临床用药使用新增限制的背景下，血液制品的报销品种和范围大幅扩大，在国家逐步支持血液制品的临床使用的同时，更多的患者可以采用血液制品治疗。
一个月内：一家上市，三起大额并购
随着临床适用症范围的拓展以及老龄化人口数量的提升，血液制品的需求不断增长。此外，由于在新版医保目录中，血液制品报销范围扩大，预计未来临床需求将继续增加。自2015年6月血液制品价格放开以来，我国血液制品已经进入高速发展阶段，行业整合集中将成为未来几年我国血液制品行业的发展趋势。
而今年6月国内就有一家血液制品企业上市，三起大额并购发生。6月16日，国内血液制品公司“卫光生物”成功在深交所上市，拟募资约6.78亿元人民币用于投资特异性免疫球蛋白及凝血因子类产品产业化项目、单采血浆站改扩建项目、工程技术研究开发中心建设项目以及偿还银行贷款。
6月19日，亚洲血液制品龙头企业——上海莱士血液制品股份有限公司披露重大事项进展，清华系的同方股份拟以发行股份及支付现金的方式购买公司不超过9.9%的股份。此后一周左右，ST生化也公告了要约收购报告书摘要，“浙民投天弘”拟斥资约27亿元人民币收购取得ST生化控制权。
除了同方股份和“浙民投天弘”不约而同相中血液制品行业外，澳大利亚的CSL公司也在6月宣布将以3.52亿美元从人福医药集团股份有限收购血液制品制造商武汉中原瑞德生物制品有限责任公司80%的股权。
上海莱士血液制品股份有限公司
上海莱士是国内目前规模最大的血液制品企业，旗下主要包括3个血液制品主体：郑州莱士、同路生物、浙江海康，三者规模体量均比较大，共同构成上海莱士血液制品业务基础。公司有人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等11个品种，其中凝血因子类产品线在国内最齐全。公司目前拥有单采血浆站35家（含在建2家），2016年全年采浆量接近900吨。
上海莱士通过并购不断进行外延发展，自2014年开始分别收购了邦和药业（现郑州莱士）、通路生物和浙江海康。其中邦和药业拥有2家浆站，年投浆量122吨，拥有4个品种；同路生物拥有14家浆站，年投浆量超过300吨，拥有7个品种；浙江海康拥有2家浆站（含在建1家），年投浆量约20吨。
上海莱士2016年主要血液制品批签发情况
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
瑞德生物是人福医药集团全资子公司，是一家集研发、生产、经营为一体的血液制品高新技术企业。旗下产品主要包括白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白以及一些特异免疫球蛋白产品。公司还拥有研发后期的凝血因子产品线，并计划在未来数年内推出包括八因子在内的多个凝血因子产品。此外，瑞德生物还建有四个血浆采集中心，2016年的销售总额约为3千万美元。
来源：火石创造（微信号 firestone-link）
