发布日期：2016-08-22
习大大早在5月30日的全国科技创新大会上明确指出，“我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据，高端医疗装备主要依赖进口，成为看病难的主要原因之一。”确实，国内高端医疗设备领域如核磁、CT等高附加值大型设备几乎被GPS等进口品牌垄断，市场份额高达85%以上。
垄断必然高价，最终导致老百姓承担高昂的检查费用。尽管国家各部委鼓励公立医院大型医疗设备优先采购国产品牌，但由于国产医疗设备与进口医疗设备在技术上存在较大的差距，医院也是左右为难。 在这个背景下，其中一个不太起眼的超声诊断仪产品，俗称彩超机，是医院常用仪器，这种仪器比CT，核磁共振在成像有独特优点： 第一，没有射线的危害，无需防护，操作简便。 第二，彩超机图像实时，即可以二维显示，也可以容积成像3维、4维容积实时显示，比起其它诊断设备，有灵活便利的优势。 第三，彩超机俗称“印钞机”，是医院维护成本低，耗材少，收费稳定，稳赚不赔的产品。 其中有一个彩超品种，对许多医院巨有吸引力，就是四维妇产科超声诊断仪，其本身具有普通超声仪诊断能力的同时，又具备得天独厚的患者群体受重视的优势。 比如说，是为胎儿服务，一般家庭将生儿育女当作头等大事，重视程度甚至大于危在旦夕的重症患者，收费是普通超声的5倍左右。 个别品牌借助人民群众生儿育女，健康成长的良好愿望，打着筛查畸形的名义，大力宣传产品，某品牌欧洲生产的四维彩超仪，占据此类市场绝对地位，在国内拉起销售队伍，垄断供货，形成比欧美市场同款仪器3倍的“天价”。 在这个“天价”背后，仅仅从媒体公开报道看，就已经滋生了不少腐败案件，在中国河南、河北、江苏、安徽等不少地区，都出现了为某品牌超声仪购销腐败落马案件。 如从此款E8仪器诞生之日起，江苏镇江的原江滨医院（现江苏大学附属医院）、镇江第四人民医院相关超声科负责人被判决十年重刑，即是因为为B超贩卖公司提供便利，收受贿赂而判决的典型案件之一。 全国类似天价彩超机销售权钱交易案件频发，根源就在于“水分”太大，有人形容如同“贩毒”。 如滋生了中纪委通报的十大典型医疗腐败案之一安徽芜湖王玲珑案，震惊业界；某些品牌为了获取垄断话语权，向原国家药监局注册司负责人郝和平输送利益，产生被判重刑的“郝和平”案。 这些充分说明，违背了市场规律、行政监管作为缺失，不仅产生大量腐败现象，而且使某些品牌进口彩超机流通形成垄断、价格畸形化，产生了同款型号的仪器，是欧美市场3倍的乱象的推手。 政府为了管理好医疗器械的安全性与有效性，制定了一刀切的准入制度，又使国外不法商贩借机利用中国国内注册代理人模糊规定，大肆攻城掠地，利用种种手段垄断市场。 操纵彩超机国际招标哄抬物价、形成围标串标的恶劣局面，架空彩超机采购国际招标，长期带头组织串标围标轮换坐桩，已是某些进口品牌在业内带头串通一气的公开的秘密。而机电证要先于招标办理，也助长了围标串标及招标走形式的“合理性”，形式化招标又助长了彩超机在公立医院购销环节中权钱交易的不良风气，最终增加了政府解决看病难看病贵的难度。 在这种局面下，市场规律决定了产品流向，嗅觉灵敏的美国政府驻华大使馆招集美国相关企业，借助中国医博会，向中国正式推荐了欧美彩超机销售公司向中国直销彩超仪，使产品价格明显下降。 同款仪器如某品牌E8型彩超机，公立医院招标价达到210-280万元，然而据确切信息，美国市场同款全新仪器，仅不足10万美元！ 如此暴利，推动了某些品牌的中国代理人利用中国法律漏洞，打着各种旗号，“打假、翻新、标准、知识产权”等各种名义排挤其它渠道，榨取暴利，严重破坏了国内超声产业创新发展，形成了绝大部分招标由GPS控制的不正常局面，使国内品牌超声诊断产品边缘化。 如何破解国内投入不足，进口品牌又高价垄断的不利局面，笔者认为有三点十分重要： 1、国家质检部门应当制定全新医疗器械检测客观标准，达到标准的产品应当认定为全新，执行国家质监局95号令的第四十条规定的条款，由主管机关掌握国家相关标准。 2、依法解释《医疗器械监督管理条例》中注册代理人的身份，释清国内产品注册代理人，并不是垄断销售的代理人。 3、拓展进口渠道、增加竞争力度，规范并引导平行进口，使国内、国外价格实现联动，破除国内垄断，与国际市场接轨。 近期，由江苏泰州地区出现的平行进口，值得关注：同型号的价格，比周边地区降低一半。 近期某地区医院的彩超机招标中，同型号产品价格明显下降。更显著的对比发生在江苏某市级妇幼保健院，购得某品牌E8型彩超机两台，均以120元购得，其中一个供货商，自称是国内正规渠道的厂家直销的。 此例说明，只要引入竞争，价格不可能偏离国际市场过多。虽然直接从海外购买同款彩超机会遭遇到国内某些品牌代理人的打压，但事实证明，通过竞争，院方获得了同期最好的价格。 虽然平行进口销量微少，但是让绝大部分业内同行看到了国内进口彩超市场的暴利状况，思考破解方法。 进口彩超机在国内销量大，短期国内研发也不能补充，试着多引导国际市场渠道、信息进入国内参考，让市场回归本位，让竞争更加充分，引导多种渠道为国内客户服务，药监等主管部门应当牢牢把握安全性、有效性的执法主题，排除误导、干扰，以客观标准执法。让一个简单的彩超机产品，不再被异化，造福于民。 目前，由某品牌推动的全国种种案件，其结果，必将推动我国彩超机进口进入新的阶段。我们相信，公平正义不会缺位，国人购买同款仪器要比欧美贵3倍的不合理现象不可能永远持续。 短期以内，希望主管部门多引导、主动研讨方法，排除障碍、多试点、撤除障碍，平行进口是世界通行的，从海外市场低价直接购入彩超，是有效的解决暴利垄断的好办法。来源：赛柏蓝器械
