发布日期：2018-01-04
近日，中国“大检验概念”创立者、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授就行业普遍关注的两票制、POCT技术和产业、区域临床检验中心、医联体、实验室打包、IVD分类、检验科运营模式、国产化学发光平台、CFDA免于临床试验的试剂类别等问题，进行线上分享，为体外诊断行业的同仁答疑解惑。今天，我们根据分享内容，推出第四部分，与大家重温精彩。
在新医改政策的大背景下，传统的商业模式或受到彻底的挑战和重构，各种供需关系发生着翻天覆地的变化，体外诊断产业也迎来了30年未有之变局和新时代。当今，体外诊断产业的快速发展和新的市场环境变化以及竞争新模式的产生，无一都会对我们的变革思维和应对能力提出更高的要求，正如现代管理学之父德鲁克所言，企业之间的竞争不是产品的竞争，而是商业模式之间的竞争。
一、区域检验中心建设
区域检验中心建设是践行分级诊疗政策和完善医疗服务保障体系的重大举措，从政府层面来讲，区域检验中心的建设可以很好地解决政府现有医疗资源合理配置和有效重组并减少财政投入的问题。
比如一个区10家医院，原来每家医院都要社检验科，检验科都要配置相应的人员和设备，无形当中就会因为重复建设而造成资源浪费和财政投入的增加；如果以行政区划为单位设立区域检验中心，将辖区医院检验业务外包给第三方检验机构或由政府出面牵头建立以政府为主导的区域检验中心。
这样以来，10家医院共享一个检验中心，既减少了政府投入，又节省了人力资源，同时检验结果又能做到三统一和结果互认，而实验室的整体建设和检验结果的互认对保证分级诊疗和医疗体建设又能带来非常大的益处。
当前，虽然政府层面在区域检验中心建设方面已经开始付诸行动，但是在实际执行的过程当中，由于原有医疗资源的分布情况，每个地区的推进程度都不尽相同。
三甲医院等大型医疗机构集中的大中城市，因为医疗资源相对富裕，再加上患者比较集中，首先要解决的是诊疗周转率的问题，在这种情况下，区域检验中心的建设则需要一个相对舒缓和渐变的过程，尚需要一段路要走，因为三甲医院本身就是学术中心、专业中心和技术中心。
而在经济欠发达和相对落后及偏远的贫困地区，因为医疗资源的限制及地方政府财政的相对乏力，再加上老百姓实实在在的看病贵、看病难和医疗水平本身不高等问题，区域检验中心的建设步伐就会快一些。
通过区域检验中心的建设，将会降低医疗机构运营成本，减少政府财政投入，实现检验结果互认，使现有的医疗资源通过整合发挥更加积极的作用，这一切都全面符合有关医联体建设的医改精神。就全国范围来看，关于区域检验中心的建设还停留在认识层面和顶层设计。
宋海波认为，在区域检验中心的建设上，实际文件的执行和可操作的执行文件尚待出台。 区域检验中心的建设对体外诊断产业集成化管理和服务提出了更高的要求，在方法统一、标准统一、结果统一的前提下进而达到检验结果的互认，这样无疑对已服务于大医院和中心医院的系统化打包的物流企业和经营企业是最大的利好，普通的服务于基层医院的经营企业将会受到一定影响。
二、医联体建设
国务院办公厅印发的《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》中指出，医联体通常由一家三级医院与多家二级医院和社区卫生服务中心组成，在一定的区域范围内开展医疗服务工作。医联体从根本上讲就是通过医疗集团、医疗共同体、专科联盟、远程医疗等形式建设成得的诊疗利益共同体、专家共享共同体和社会责任共同体、业务发展共同体，进而保证分级诊疗制度的顺利实施。目前，医联体改革已经在全国321个城市全面试行。
医联体建设是解决分级诊疗的重要路径，也是真正实现分级诊疗的重要保障。过去单独谈分级诊疗就像纸上谈兵，在实际生活中，稍微有一些社会地位和条件的人都愿意去大医院看病，很少去社区卫生服务中心或基层医院。医联体建设彻底打破了大、中、小各级医疗卫生机构原有的运营模式，实现了医疗资源、专家资源、基础检查和所有的医疗服务资源共享，使医生流动起来，通过医疗设备使用率的提升，把各种社会资源进行合理配置，进而保证了分级诊疗制度的顺利推进。
比如一家三甲医院的专家，星期一、三、五在院本部专家门诊坐诊，星期二、四、六就可以到医联体内部的基层单位去坐诊，再加上检验功能的中心化，大部分基层患者就没有必要再到大医院就诊，就近就能享受大医院的服务，这样就解决了医疗当中出现的一些卫生资源和技术资源配置不合理的问题。
医联体建设的核心是通过人、才、物的统一管理和整体规划，进行有效的资源配置和整合，进而全面提高医院的服务能力和服务水平。一旦真正意义上的人、财、物共管的医联体建成，将对体外诊断流通企业和产品带来深刻的影响。医联体会通过集中采购使质优价廉的产品通过内部运营管理系统下沉，这对原来服务于基层医院的经营企业就会产生负面影响，而对原来服务于大医院和中心医院的经营企业带来利好。因为医联体是大的医院联合小的医院，因此大医院的话语权要远远大于被联合的小医院，势必大的医院会向已经合作的较为有实力的经营企业惯性合作，而向基层医院供货的经营企业将会失去以往的合作医院，然后医联体龙头医院会把集中采购的产品再逐级发放到基层医院。
医联体建设是医改向纵深推进的国家战略，人、财、物有效集中管理。医联体一旦建成，那么医联体实际上就会成为一个有机整体，这样势必会形成一个运营良好的机制，以龙头医院挂帅的集中采购就成必然，体外诊断经营企业就会面临巨大的挑战和考验。原有体外诊断经营企业的市场格局就将被彻底打破，这非常有利于作为医联体中骨干医院供应商的业务拓展，而不利于基层供应商的业务。
宋海波认为，在变革的年代，我们必须顺应新形势，以改革思维和创新模式，正确面对改革中出现的各种问题，只有这样，我们的体外诊断产业才能健康发展、不断进步并一路前行。我们必须以改革的心路去应对改革，用创新去应对创新。
来源：：麦科田医疗（微信号 MEDCAPTAIN）