发布日期：2018-01-17
近日，国家食品药品监管总局发布信息，20余家企业主动召回医疗器械产品。
爱科来国际贸易（上海）有限公司报告，由于其代理的葡萄糖检测试纸（酶法）酶含量较低，影响测定结果，试纸生产商ARKRAY Factory，Inc.对其生产的葡萄糖检测试纸（酶法）［国食药监械（进）字2014第2400688号］进行主动召回。召回级别为一级。
东芝医疗系统（中国）有限公司对医用血管造影X射线机［国食药监械（进）字2014第3302979号，国食药监械（进）字2014第3302978号，国食药监械（进）字2011第3303868号］主动召回。强生（上海）医疗器材有限公司对髋关节手术工具（国械备20160321号）主动召回。罗氏诊断产品（上海）有限公司对模块化生化免疫分析系统（国械注进20173406307）、全自动生化免疫分析仪（国械注进20153401247）、电化学发光全自动免疫分析仪［国食药监械（进）字2014第3404503号、国食药监械（进）字2006第3400500号］主动召回。库克（中国）医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械（国械注进20143665597）主动召回，召回对象仅为广州默凯医疗器械有限公司及向广州默凯医疗器械有限公司购买召回批次产品的客户。康尔福盛（上海）商贸有限公司对注射泵［国食药监械（进）字2007第3541514号、国药管械（进）2003第2540384号］主动召回。恒嘉医疗器械贸易（上海）有限公司对螺旋断层放射治疗系统［国食药监械（进）字2012第3322426号（更）］、螺旋断层与径照放射治疗系统［国食药监械（进）字2012第3332427号］主动召回。以上产品召回级别均为二级。
来源：CFDA
