发布日期：2018-07-02
YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：
YY 0104—2018 三棱针
YY 0780—2018 电针治疗仪
YY/T 1587—2018 医用内窥镜电子内窥镜
YY/T 1607—2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608—2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1609—2018 卡式蒸汽灭菌器
标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围
国家药品监督管理局
2018年6月26日
来源：国家药品监督管理局