作者：记者 李平林 通讯员 王雁楠发布日期：2018-07-03
近日，山西省食品药品监管局组织开展了医疗器械生产经营企业“双随机、一公开”飞行检查现场培训，以督促和指导全省各市局有效落实监管职责，及时消除医疗器械监管风险隐患和产品质量安全隐患。来自省、市、县的医疗器械监管人员，以及部分医疗器械企业代表共200余人参加了培训。
培训期间，山西省食药监局明确，实施“双随机、一公开”检查时，要由省局通过随机摇号系统，以电子抽签等方式从监管对象名录库中确定检查对象，从执法检查人员名录库中确定执法检查人员（选派检查人员不得少于2人），开展包括专项检查、飞行检查、跟踪检查等事中事后监管；同时，邀请纪检部门、新闻媒体、行政相对人代表，现场监督随机抽取过程；抽查结束后，填写监督检查结果公示表，按照“谁抽查谁公示”的原则，自抽查结束之日20个工作日内，通过局官网公布，并归集到企业名下，公众可随时查阅相关信息。对检查发现的违法违规行为，山西省食药监局将严格依法依规作出限期整改、约谈等处理；需立案查处的，根据管辖原则移交相关监管部门并进行跟踪督导，加大惩处力度，形成有效震慑。
在培训现场，山西省食药监局还开启了全程公开模式，现场随机抽取了医疗器械生产、经营企业各20家，并随机抽取了检查人员，下达检查任务。据悉，该局还将飞行检查结果与社会信用体系相衔接，进一步健全医疗器械市场主体诚信档案、失信联合惩戒和黑名单制度，让失信者一处违规、处处受限。
来源：中国医药报
