作者:丁怡媛 寇萍发布日期:2018-08-01
近日,甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心在天水市组织召开场效应治疗仪重点监测工作推进暨培训会,对场效应治疗仪的国家重点监测工作进展情况进行安排部署,并针对医疗器械不良事件重点监测工作开展培训。
据悉,场效应治疗仪是一种家用理疗仪器。根据甘肃省食品药品监管局《“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作方案》要求,去年以来,天水市承担了场效应治疗仪的不良事件监测工作,并确定天水市中医药保健研究所等8家场效应治疗仪生产企业为重点监测企业。天水市药品和医疗器械不良反应监测中心联合天水市食品药品监管局,对相关企业的胰岛素泵和场效应治疗仪不良事件监测相关文件、资料、客户告知书进行了查阅,检查了不良事件重点监测体系建立、工作方案制定、人员职责落实、告知书印制发放、销售记录、电话回访和病例观察记录等情况。
截至目前,天水市不良事件监测工作进展顺利,尚未收到场效应治疗仪不良事件信息。
来源:中国医药报