发布日期：2018-09-07
近日，国家药品监督管理局发布信息：Philips Medical Systems DMC GmbH，GE Medical Systems Israel，Functional Imaging等6家企业主动召回相关医疗器械产品。
根据飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于存在某些情况下可能出现手指被夹住的潜在问题，生产商Philips Medical Systems DMC GmbH对移动式摄影X射线机（注册证编号：国械注进20182300009）主动召回。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于少数装有GE供应的A1电路板的核系统无法正确地与UPS系统相连接，生产商GE Medical Systems Israel，Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统（注册证编号：国械注进20143335340）主动召回。史塞克（北京）医疗器械有限公司报告，由于成套VIZADISC一次性反射体的反射材料存在潜在破损，导致其不能被摄像立架探测，生产商MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统（注册证编号：国械注进20143545526）主动召回。捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于产品标签错误，生产商Zimmer Inc.对金属髓内钉（注册证编号：国械注进20173461565）主动召回。由于胫骨托垫块植入物在无菌包中少了一个螺栓，生产商Biomet Orthopedic对组件式全膝关节系统（注册证编号：国械注进20153462419）主动召回。召回级别均为二级。
此外，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，生产商Medtronic Xomed,Inc对一次性使用刀头（注册证编号：国械注进20162212506）主动召回，召回级别为三级。（记者安慧娟）
来源：中国医药报
