广东华鑫招标采购有限公司 于2018年08月29日 在广东省政府采购网上提交的 2016年-2017年南沙区卫生系统医疗设备采购项目（区妇幼保健院四维彩超）,2016年-2017年南沙区卫生系统医疗设备采购项目（区中医医院四维彩超）（440115-201808-107743-0081,440115-201808-107743-0082）（公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、竞争性磋商）采购公告， 因原招标文件及招标公告部分内容修改原因，现将原公告部分内容作如下更正/变更：
一、原招标文件及招标公告：
“投标人资格要求”中第4点：
4.《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：
（1）供应商为所投产品的生产企业的，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品。
（2）投标供应商必须提供所投产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》。
现更正为：
4.符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：
（1）投标人具备食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》或有效的《医疗器械生产许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》或有效的《医疗器械经营许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）。（2）投标人必须提供所投产品的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》；如“两证合一”，提供有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如国家另有规定，则适用其规定）。
二、原招标文件及招标公告：
“获取招标文件时，须提供的证明文件”第5点：
（5）《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：
①供应商为所投产品的生产企业的，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品。
②投标供应商必须提供所投产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》。
现更正为：
（5）符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：
①投标人必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》或有效的《医疗器械生产许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》或有效的《医疗器械经营许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）。②投标人必须提供所投产品的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》；如“两证合一”，提供有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如国家另有规定，则适用其规定）。
三、原招标文件及招标公告：
招标文件获取时间2018年8月28日至2018年9月17日9:00～12:00，14:00～17:00（法定节假日除外）
现更正为：
招标文件获取时间2018年8月28日至2018年10月8日9:00～12:00，14:00～17:00（法定节假日除外）
四、原招标文件及招标公告：
提交投标文件时间：2018年9月18日10：00至2018年9月18日10：30（北京时间）
现更正为：
提交投标文件时间：2018年10月9日14：00至2018年10月9日14：30 （北京时间）
五、原招标文件及招标公告：
提交投标文件截止时间及开标时间：2018年9月18日10:30（北京时间），逾期不予接收。
现更正为：
提交投标文件截止时间及开标时间：2018年10月9日14:30（北京时间），逾期不予接收。
六、原招标文件与本公告有不符之处，以本公告为准.
其他内容不变。
二、投标（响应）截止时间：2018年10月09日14时30分
三、联系事项
| （一）采购项目联系人（代理机构）：彭先生 | 联系电话：020-87303028 |
| 采购项目联系人（采购人）：王颖 | 联系电话：020-84984578 |
| （二）采购代理机构 ：广东华鑫招标采购有限公司 | 地址：广东省广州市越秀区广州大道中307号富力新天地花园自编C栋3601、3602、3603、3604、3611 |
| 联系人：刘家栋 | 联系电话：020-87300828 |
| 传真：020-87302980 | 邮编：510000 |
| （三）采购人：广州市南沙区卫生和计划生育局 | 地址：广州市南沙区环市大道中11号 |
| 联系人：王颖 | 联系电话：020-84984578 |
| 传真：020-84985593 | 邮编：511458 |
特此公告。
发布人：广东华鑫招标采购有限公司
发布时间：2018年09月11日