发布日期:2018-09-29
各相关单位:
根据国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年10月26日前以邮件形式反馈我我中心审评一部。
联系人:张宇晶
电话:010-86452613
电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1.植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
2018年09月27日
来源:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心