发布日期:2018-10-10
各有关单位:
为贯彻落实国家药品监督管理局关于医疗器械唯一标识工作部署,配合医疗器械唯一标识数据库建设,我中心正在组织起草《医疗器械编码数据填报指南》和《医疗器械编码管理基本数据集》两个推荐性行业标准。参照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,现公开征集涉及医疗器械唯一标识相关信息化标准的技术审查专家。有关事项通知如下:
一、标准技术审查专家候选人条件
(一)了解国内外编码相关技术或在医疗器械生产、经营、使用、管理和信息化、标准化领域有较高的专业水平与较丰富的实践经验,熟悉和热心标准化工作。
(二)具有中级(含)以上专业技术职称或与中级(含)以上专业技术职称相对应的职务,从事相关工作5年以上,具有较好的沟通能力、文字水平和外语水平。
(三)所在单位同意推荐。
二、征集程序和要求
(一)标准技术审查专家候选人由相关单位组织推荐。根据被推荐人情况,推荐单位组织填写《医疗器械行业标准技术审查专家登记表》(见附件),并对审查登记表中各项内容的真实性负责。登记表由推荐单位负责人签署意见,并加盖公章后有效。
(二)同一单位推荐的专家人数不超过2名。
(三)请于2018年10月19日前,将登记表纸质版一式两份(贴本人近期正面免冠二寸照片)邮寄至联系人,同时将登记表Word版电子文档发送至指定邮箱。
(四)我中心将依据相关征集条件和管理要求,组织对征集到的专家候选人进行筛选,已确定的标准技术审查专家名单将通过我中心网站进行公示,未入选的候选人不再另行通知。
三、联系方式
联 系 人:杨晓萍 电 话:010-88330136
邮寄地址:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场7门9层(100053)
E-mail:xxbzc@cfdaic.org.cn
附件:医疗器械行业标准技术审查专家登记表(点击下载)
原食品药品监管总局信息中心(暂)
来源:中国医疗器械信息网