发布日期：2018-10-30
近日，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司等3家企业发布公告，宣布主动召回部分批次医疗器械产品。
据悉，脂肪酶测定试剂盒（酶法）适用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。由于使用M712448批次的脂肪酶测定试剂盒（酶法）检测质控和病人样本可能会造成回收率低于之前批次试剂的情况，生产商贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对上述批次产品主动召回。值得注意的是，该问题对临床诊断几乎无影响，因此不需要对病人进行回顾性检查。
康蒂思（上海）医疗器械有限公司召回的球囊扩张导管，主要用于治疗先天或者人工的动静脉瘘的阻塞性病灶。本次召回共涉及5个批次产品，召回原因是导管管身爆裂试验不合格。根据公告，对于已经完成手术的患者没有风险。
美敦力（上海）管理有限公司则报告称，由于标签错误，对脊柱内固定系统主动召回。（记者陈燕飞）
来源：中国医药报