作者：安慧娟发布日期：2018-11-01
10月30日、31日，国家药品监督管理集中发布信息，GE Healthcare、Biomet Orthopedics、BiometOrthopedics等9家企业主动召回相关医疗器械产品。
根据通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于发现部分批次产品在获取图像的进程中可能发生数据库处理问题，从而影响获取图像的完整性，生产商GE Healthcare对影像归档及传输系统[国食药监械(进)字2014第2702186号]、影像归档及传输软件[国食药监械(进)字2014第2702186号、国械注进20182701756]主动召回。召回级别为二级。
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品存在潜在的混批风险，生产商Biomet Orthopedics对临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具（国械注进20163461466）主动召回。召回级别为二级。
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告，由于涉及产品的包装有破损，生产商B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线（国械注进20173651559）主动召回。召回级别为二级。
飞利浦(中国)投资有限公司报告，由于涉及产品可能不符合其IPx5防水性能规范，生产商Philips Medical Systems对半自动体外除颤器（国械注进20153213377）主动召回。召回级别为二级。
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于氢诱发而使电池耗竭加快将导致机器提前更换的可能性变高，因此对植入式心脏再同步治疗起搏器（国械注进20163212749、国械注进20163212837）植入式心脏起搏器（国械注进20163212750、国械注进20163212751、国械注进20163212842）主动召回。召回级别为二级。
此外，根据代理商报告，生产商Smith & Nephew,Inc.、Bard Peripheral Vascular,Inc.、Merit Medical Systems,Inc、LeMaitre Vascular, Inc.对相关产品主动召回，召回级别均为三级。（记者 安慧娟）
来源：中国食品药品网
