发布日期：2018-11-07
各有关单位：
为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。
请相关企业将信息按征集表（详见附件）填写清楚，于2018年12月7日前以电子版形式报送我中心。
联系人：徐超，傅继欢
联系电话：010-86452590，010-86452882
电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn
fujh@cmde.org.cn
附件：生产企业信息征集表（下载）
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
2018年11月6日
来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
