发布日期:2018-12-13
杀手T细胞包围着一个癌细胞。图片来源:NIH
一项重大新临床试验报告称,一种新免疫疗法可以极大地延长部分晚期头颈癌患者的生命,其中一些人可以活3年或更长时间。
总的来说,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)药物对患者有明显的疗效,接受该药物治疗的患者中有37%存活一年或更长时间,而接受常规治疗的患者中只有26.5%存活。但在对帕博利珠单抗有反应的人群中,结果尤其令人兴奋,他们的中位数生存时间延长了18.4个月,而常规疗法使患者生命延长的中位数时间是5个月。
这项大型的国际临床试验由英国癌症研究所和皇家Marsden NHS基金会领导,有来自20个国家的97家医疗机构参与。这项试验由默克公司资助,研究结果近日已发表在《柳叶刀》上。
该药物在将近500名晚期头颈部癌症患者的试验中被评估,这些癌症已经扩散到全身,并且已经对铂类化疗产生耐药性,铂类化疗是该疾病的一线疗法。研究人员对患者随机分组,247名患者使用帕博利珠单抗药物,248名患者接受常规疗法,如化疗或靶向药物西妥昔单抗(cetuximab)作为对照。
当化疗或靶向药物无效时,这些晚期头颈癌患者的治疗选项就很少了,他们通常不会生存超过6个月。
参加试验的患者中,服用帕博利珠单抗的人和接受常规治疗的人中位数生存时间分别为8.4个月和6.9个月。但是少数患者对帕博利珠单抗的反应非常好,36名患者的肿瘤部分或完全消失,而且在初次服药之后,有的人在接下来的三年中癌症仍然没有复发。帕博利珠单抗引起的严重副作用也比目前已经批准的药物要少,有13%接受这种免疫治疗的患者出现了严重的副作用,而常规疗法的这一数字是36%。
英国癌症研究所(ICR)和皇家Marsden NHS基金会的研究人员希望帕博利珠单抗能成为对晚期头颈癌患者来说更加明智友善的治疗选择。
帕博利珠单抗的工作原理是为免疫系统攻击癌细胞的能力松开“刹车”,该药物已经被批准用于肺癌、皮肤癌和淋巴癌。
ICR生物学癌症治疗部门的Kevin Harrington教授是皇家Marsden NHS基金会信托的顾问,他说:“头颈癌一旦复发或扩散就很难治疗,而且一旦其他的疗法失效,患者的预后也会非常差。我们的研究表明,免疫治疗药物帕博利珠单抗能够延长晚期头颈癌患者的生命,而且部分患者的病情得到了显著改善。相比于目前批准的治疗方法,它是一种非常温和的药物。我们希望帕博利珠单抗能够被批准用于临床,这样晚期头颈癌患者就拥有了延长生命的机会,生活质量也会得到改善。我们还迫切地需要弄清楚如何确定哪些患者最可能从这种药物中获益,因为对某些患者来说,帕博利珠单抗的治疗效果比常规疗法好得多。”
英国癌症研究所的负责人Paul Workman教授说:“免疫疗法已经对几种癌症的治疗进行了革命,我非常高兴看到新药物帕博利珠单抗在晚期头颈癌治疗中表现出的疗效。接下来面临的重要挑战是,设计出对更多人有效的免疫疗法,使更多的患者能够像在这项临床试验中的患者那样通过对这种药物的反应而受益”
论文链接:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31999-8/fulltext
来源:科技部