发布日期：2018-12-27
12月26日，国家市场监督管理总局发布第4号总局令——《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》，决定对《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》等三部规章作出修改。修改后的规章自公布之日起执行。
《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》条款有以下改动：一是简化药品医疗器械广告申请材料。申请药品、医疗器械广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》《医疗器械广告审查表》电子版，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；相关证明文件不再需要提交复印件。二是缩短药品医疗器械广告审查时限。对异地发布药品广告的备案申请，审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料，申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案；医疗器械广告审查时限由20个工作日缩短到10个工作日。（记者陆悦）
国家市场监督管理总局令第4号《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》
《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》已经国家市场监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局长 张茅
2018年12月21日
市场监管总局关于修改《药品广告审查办法》等三部规章的决定
（2018年12月21日国家市场监督管理总局令第4号公布）
为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》（国发〔2018〕27号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》（国办函〔2018〕69号）等文件精神，市场监管总局决定对下列规章作出修改：
一、对《药品广告审查办法》作出修改
（一）将第八条第一款中的“申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件”修改为“申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1）、与发布内容相一致的样稿（样片、样带），以及以下真实、合法、有效的证明文件”。
删除第二款。
（二）将第十四条修改为“对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料。对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案。”
二、对《医疗器械广告审查办法》作出修改
（一）将第八条第一款中的“申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件”修改为“申请医疗器械广告批准文号，应当提交《医疗器械广告审查表》、与发布内容相一致的样稿（样片、样带）,以及以下真实、合法、有效的证明文件” 。
删除第二款。
（二）将第十一条第一款中的“20个工作日”修改为“10个工作日”。
三、对《计量标准考核办法》作出修改
（一）将第八条第一款第一项修改为“计量标准考核（复查）申请书和计量标准技术报告”。
（二）将第九条第一款第一项修改为“计量标准考核（复查）申请书和计量标准技术报告”。
本决定自公布之日起实施。
来源：中国医药报