发布日期：2019-01-21
编者按 1月16日，国家药品监管局召开安全生产工作会议，启动春节前安全大检查工作。检验机构实验室存在诸多安全风险点。本文梳理了影响检验机构实验室安全管理的风险因素，并对提升实验室安全管理给出了合理建议。在此也提醒检验机构要从思想上重视实验室安全管理，在确保安全的情况下，为检验工作、监管工作提供有力支撑。
食品、药品、化妆品、医疗器械（以下简称“三品一械”）检验机构实验室，在实验过程中涉及病原微生物、易燃易爆化学危险品、易制毒及剧毒化学品、麻醉与精神类药品、放射性物质、防护设备设施、各种有害废弃物（统称“危险物品”）等，存在诸多安全风险点，若不重视将会引起重大安全事故，造成人员伤害及不可估量的经济损失。
我国历来十分重视实验室的安全管理，在“安全第一，预防为主”的方针指导下，制定了一系列有关化学、生物、辐射、环保、特种设备、职业健康方面涉及实验室安全管理的法律法规，但仍有实验室发生安全事故。
安全隐患不容小觑
影响“三品一械”检验机构实验室安全管理的原因主要有以下几个方面。
一是守法意识不强，责任意识淡薄。某些检验机构不重视与实验室安全相关的法律法规和规章制度，依法守规意识不强，对实验室安全责任意识淡薄。
二是制度疏于修订，“一线”制度缺失。某些检验机构的实验室安全管理制度建立后未及时更新修订，无法适应实验室的发展变化，甚至滞后于实验室的建设发展。
三是管理职能交叉，多头低效管理。实验室安全管理涉及多个部门，在日常工作中可能存在职能交叉，只有通力合作才能确保实验室安全运行。若各涉事部门相互推诿，一些安全问题无法有效快速处置，就会留下隐患。
四是安全布局不合理，设施配置不达标。某些检验机构实验室存在安全布局、配置、使用等方面的问题，如水、电、气等管线布局不规范，设备安全距离不足（特别是低温冰柜），化学品未按照分类分开存放，堵塞安全和消防通道，缺乏必备救助设施和药品等。
五是人员行为不规范，隐患整改不到位。某些检验机构存在较多的人为安全隐患，如高温用电设备旁堆置杂物，危险化学品未分类存放及超量领用，试剂保存间（柜）不符合要求及非双人双锁，废弃样品堆放未按要求及时处理等。同时，又不遵守实验室安全管理规定，对安全隐患未及时进行整改。
六是安全检查表面化，安全培训形式化。安全检查是保障实验室安全的重要措施，但一些检验机构的安全检查不深入，浮于表面，对检查中发现的安全隐患较少跟踪复查，存在屡查未改、隐患常在的情况；安全培训流于形式，只为应付检查进行简单的照本宣科式培训，缺乏“真刀真枪”的实战演练，受训者安全技能未得到有效提升。
国内外实验室发生安全事故典型案例
化解风险未雨绸缪
检验检测机构实验室任何一起事故都是有征兆的，安全是可以控制的，安全事故也是可以避免的。
检验机构实验室工作涉及诸多危险物品，因此，必须坚定“预防为主，安全第一”的管理理念，查找问题，排除隐患，真正做好实验室安全管理工作，为“三品一械”检验工作保驾护航。
一是推动制度体系化、动态化、精准化。设立由单位领导及各相关部门负责人组成的实验室安全管理委员会，按专业类别下设实验室安全专家咨询组，促进实验室管理制度体系化发展；根据职能指定相关部门负责牵头组织实验室管理制度的制修订工作，实现实验室管理制度的及时更新并落实到位，助推实验室管理制度动态化；同时，准确定位短板，助推实验室管理制度精准化。
二是促进守法意识深入人心。实验室管理部门应主动整理汇总发布与实验室安全有关的法律法规，搭建实验室安全法律法规知识学习平台，促进实验人员知法、懂法、守法。明确安全事故问责，唤醒责任担当意识，形成人人想安全、人人为安全的氛围。
三是分类培训，提升实验人员安全能力。分类开展有针对性的安全培训，如新入职岗前安全培训、复岗人员安全培训、转岗人员安全培训、在岗人员安全培训和特种作业人员安全培训；拓宽培训途径，将现场教学答疑、专题专项讲座、实地应急演练、网络学习考核等有机结合，提升安全培训效果，降低由实验人员能力不足所引发的实验室安全风险。
四是加强实验材料安全管理。对危险物品实施“5S”管理[整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）]。整理是实验现场仅放置实验需要的材料。整顿是将必需的实验材料依照放置位置要求，整齐摆放，标明数量，准确标示。“危险物品”放入橱柜双人双锁管理，并根据防护要求，分类、分层、分区存放。清扫是实验结束后及时清除现场污染物，保持实验区干净、卫生、整洁。清洁是将前面3S制度化、规范化，巩固其成果。素养就是持之以恒地养成良好的工作习惯。
五是加大安全设施设备投入。老旧实验室是安全事故的高发区，应设置专项资金予以改造升级，确保符合国家安全。在新建实验室前，组织专家和用户对实验室需求进行超前设计研讨。提升实验室设施设备维修维护水平，保证设施设备及时得到维修维护，且工况良好。
六是强化监督检查执行力度。定期和不定期安全检查相结合，提升安全检查的实效性；针对安全隐患及时跟踪复查，确保整改保质保量完成；树立检查部门的权威，赋予检查部门足够的处罚权力，且将处罚列入年终考评，使违反者切实感受到处罚之痛，并引以为戒；检查者应努力提高自身素质，可通过笔试、安全案例分析、现场检查问答等方式严格考核，确保检查员真懂会查；适时进行实验室安全风险评估，明确危险源，促进监督检查有的放矢。
（本文摘编自《中国药事》2018年12月第32卷第12期，作者为裴云飞 陈国庆 赵庆友 张伟 王全柱 杨正宁）
来源：中国医药报
