发布日期：2019-02-21
2月19日，国家药品监管局发布信息，医疗器械生产企业Edwards Lifesciences LLC（爱德华兹生命科学有限责任公司）对去年主动召回的漂浮导管产品变更了召回级别，由三级召回变更为一级召回。此次召回涉及产品在中国的销售数量是600个。
爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于涉及产品因特定批次的漂浮导管管腔组装不正确，导致管腔反向，可能由于数值不准确而导致非预期治疗等问题，Edwards Lifesciences LLC对其生产的漂浮导管（注册证号：国械注进20163774711）主动召回。相关产品召回信息已于2018年12月21日发布，召回级别为三级，现召回级别改为一级。“一级召回”意味着使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。（记者陆悦）
来源：中国医药报
