发布日期：2019-06-03
血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。
一、血糖监测系统：迭代升级，动态连续血糖仪（CGM）应运而生
根据《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》特别提到“血糖监测”，突出在糖尿病管理中的血糖监测重要作用，因此需要高效快捷确认日内血糖波动，以保障糖尿病病人有效控制率。
自1968年第一台血糖仪诞生以来，指血血糖仪已历经五个发展阶段，成为最为悠久、技术储备最为完善的血糖检测产品。目前，大多数血糖仪都采用电化学法技术，精准度、采血量、疼痛程度、操作和携带的便捷性上都有了极大提升。
同一品牌、同一型号的血糖仪只能匹配相应的试条，即血糖仪和试条形成的一一对应的“封闭系统”。
图表1：血糖仪迭代史
对糖尿病患者而言，目前最普遍的血糖测试设备是指血血糖仪，但指血血糖仪有一定的局限性，它只能测到患者某个时间点的瞬间血糖值，不能监测患者在运动、吃饭、睡觉时的血糖水平。为了能全面了解患者24小时动态血糖波动，连续血糖监测系统（Continuous Glucose Monitoring，CGM）应运而生，即通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平。
连续血糖监测系统通过刺入皮下的传感器，在患者的组织液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之转换为血糖读数，再通过发射器到无线接收器上。因此，临床医生能够全面了解患者24小时的血糖波动情况，必要时可配合胰岛素泵给患者注射胰岛素。血糖连续监测最初应用于医院的危重病或急救监护中心，但现在已经有可用于家庭的连续血糖监测仪。
图表2：动态连续血糖仪监测原理
根据血糖仪的检测对象及创伤程度，血糖仪分为传统指血血糖仪（BGM）、动态连续血糖仪（CGM）以及无创血糖仪三大类。
图表3：传统指血血糖仪、动态连续血糖仪以及无创血糖仪对比
二、血糖监测系统市场规模：渗透率和使用率亟待提升
根据数据显示，全球血糖监测系统市场容量达200多亿美元，我国血糖监测系统市场规模约60亿元。按血糖仪与血糖试纸销售收入比为1：4来计算，目前血糖试纸销售规模约48亿元，按照平均每条试纸均价在2.7元/条，则我国每年血糖试纸使用量在17.8亿条，我国共有1.139亿糖尿病患者，按照知晓率（诊断率）1/3来计算，人均血糖试纸的年消耗量仅为47条，也就是说已诊断为糖尿病的患者平均每月检测血糖的频率尚不到4次。
而根据ADA的最新指南，血糖未达标患者或治疗开始时的患者每天血糖监测次数至少为5次，血糖已达标患者的检测次数则在2-4次/天，而应用胰岛素治疗的患者更是需要在正餐前、后，加餐前、后，睡前、运动前检测血糖水平。
根据中国产业协会数据显示，目前，国内血糖仪市场份额外资占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约20%，雅培约8%。国产品牌三诺约15%，北京怡成约6%，近年鱼跃医疗也逐步开始进入血糖市场。随着品牌技术差距逐步缩小、国产血糖仪价格优势明显，替代效应逐步显现。
图表4：2020年我国糖尿病监测市场规模测算
根据Coherent Market Insights数据，2015年全球连续血糖监测市场价值为4.44亿美元，预计2016年至2024年将以9.8％的年复合增长率扩大，到2024年，全球CGM市场价值或达10.25亿。而根据Grandview Research数据，我国CGM市场将爆发式增长，预计到2024年，我国连续血糖监测传感器市场将达5500万美元。
资料来源：中国2型糖尿病防治指南（2017年版）、公开信息、东兴证券、上市公司公告
来源：新浪医药
