发布日期：2019-07-23
前言
Galien基金会每年10月颁发的Prix Galien奖素有“生物医学产业诺贝尔奖”之称。这项奖项主要表彰旨在改善人类健康状况的创新生物医学技术产品。近日，Galien基金会宣布了第13届Prix Galien USA奖的提名名单。
一、rhPDGF-BB技术
Lynch Biologics（LBIO）是一家创新的生物制剂和组织工程公司。Lynch Biologics的血小板衍生生长因子-BB（rhPDGF-BB）能刺激间充质干细胞的生长。它有助于血管形成，促进现有血管的生长和间充质细胞的有丝分裂。
二、CustomFlex®人工虹膜
HumanOptics的CustomFlex®人工虹膜是一种可折叠的虹膜修复体，用于重建完全或部分无虹膜的眼睛。它是定制模仿患者虹膜的原始模样，可折叠或卷起，以便通过小孔口插入。CustomFlex®人工虹膜具有多功能性（用于植入睫状沟或囊袋。可以很容易地在尺寸和形状上适应相应的虹膜缺陷。可与大多数IOL模型组合使用。）和受控光进入（提高对比敏感度，减少眩光和光敏感等明视现象，并通过固定的3.35 mm光圈和完全吸收光线的不透明黑色背面消除透照缺陷。）以及生物相容性（高品质，高度生物相容的有机硅材料，经过临床验证已有二十年历史。）等特性。
三、GentleWave®系统
Sonendo的GentleWave®系统是一种牙髓技术，具有独特的根管治疗流体输送和控制系统。
GentleWave®系统采用该公司的SoundFlow™，可提供更高效，更有效的流体输送。与公司的SoundBAR™配合使用时，该系统具有宏观和微观清洁功能。
四、HeartLogic™心力衰竭诊断技术
波士顿科学公司的HeartLogic™心力衰竭诊断技术可以提前几周预测潜在的心力衰竭，并发现心力衰竭恶化的早期迹象。HeartLogic™心力衰竭诊断技术可通过多个传感器跟踪生理趋势。
心音传感器显示出充盈压升高和心室收缩减弱的迹象。胸阻抗传感器测量液体积聚和肺水肿。呼吸传感器监测与呼吸短促相关的快速浅呼吸模式。心率传感器显示心脏状态和心律失常。据悉，多传感器技术在检测心力衰竭事件方面具有70％的灵敏度。
五、Inspiris Resilia主动脉瓣
Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主动脉瓣膜专为患有主动脉瓣膜病的患者而设计，能进行瓣膜置换手术。Edwards技术可以阻止钙沉积在组织上并防止进一步暴露于戊二醛。与机械瓣膜不同，Inspiris瓣膜通常不需要心脏瓣膜置换患者长时间服用血液稀释剂。
六、iStent inject®
Glaukos的iStent inject® 旨在安全有效地降低被诊断患有原发性开角型青光眼，假性剥脱性青光眼或色素性青光眼的患者的眼压。在白内障手术期间或在独立手术期间通过单入口点植入注射。它创建通过主阻塞部位，以提高生理流出旁路。Glaukos的iStent inject®系统在一次性无菌插入器中具有两个预装支架。iStent inject®具有中央入口和四个出口，可优化流量和收集器通道的访问。预加载的插入物由凸轮驱动器制成以植入两个支架，并且插入管具有窗口以在植入期间优化可视化。套管针尖可轻松引导植入物穿过小梁网。
七、 Magtrace™ and Sentimag® 磁性定位系统
Engomagnetics的Magtrace™ and Sentimag® 磁性定位系统主要用于指导乳腺癌乳房切除术患者的淋巴结活检。该系统采用Magtrace可注射磁性示踪剂和Sentimag磁感应探头和基座单元，以帮助进行淋巴结活检。Magtrace™具有涂有羧基葡聚糖壳的铁纳米颗粒溶液。磁性颗粒注入乳房组织并被淋巴结吸收。然后，外科医生可以在肿瘤附近的患者皮肤上使用Sentimag® 探针，以检测位于淋巴结内的磁性颗粒。然后可以移除该节点以清除癌细胞。
八、美敦力治疗癫痫的DBS
美敦力治疗癫痫的DBS对癫痫的深部脑刺激是一种针对在三个月内每月平均癫痫发作6次以上患者的疗法。它被指定用于18岁及以上的患者，这些患者被诊断为癫痫，其特征为部分发作性癫痫发作，有或没有继发性泛发，并且对三种或更多种抗癫痫药物难以治疗它减少了最严重的癫痫发作，复杂的部分性癫痫发作和癫痫相关损伤的发生率。
丘脑是与癫痫发作有关的大脑的一部分，针对癫痫的美敦力深部脑刺激通过靶向丘脑的前核来起作用，这些引线在丘脑的前核双侧植入和提供受控的电刺激以调节网络。
九、PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统
BIOTRONIK的PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统覆盖从百多力冠状动脉支架系统是有盖的单个支架的设计，提供了更大的58％的灵活性和低截面轮廓，以允许外科医生能够更有效地密封穿孔。Biotronik的支架系统直径为1.25mm，直径比传统夹层设计支架减少了23％。它适用于急性冠状动脉穿孔。
十、ProAir Digihaler
Teva Pharmaceutical Industries的ProAir Digihaler设备是使用传感器连接的检测患有哮喘和慢性阻塞性肺病的人。通过内置传感器可以测量吸气流量并检测何时使用吸入器。然后，数据可以发送到智能手机应用程序，用户可以在其中查看历史数据并与其医护人员共享。
十一、reSET® & reSET-O™
Pear Therapeutics的reSET® & reSET-O™是为滥用药物特别是阿片类药物的患者提供处方数字疗法的设备。reSET®除了针对18岁及以上且目前正在接受临床医生门诊治疗的患者的应急管理系统外，还提供认知行为治疗。rreSET-O™是一种用于治疗滥用阿片类药物患者的84天处方数字治疗药物。App的仪表板可供临床医生访问，其中包括有关完成的课程，患者报告的药物使用情况，患者报告的渴望和触发因素，患者报告的药物使用情况，合规性奖励以及尿液药物屏幕等临床数据输入的信息结果。
十二、SENTINEL™ Cerebral Protection System
波士顿科学公司的SENTINEL™ Cerebral Protection System是一种栓塞保护装置，可以在转导导管主动脉瓣膜置换过程中捕获和清除血栓/碎片。
十三、Starkey Livio® AI
Starkey的Livio® AI是一种使用集成传感器和人工智能可以追踪身体和大脑健康的助听器。Livio® AI可充电，一次充电可使用24小时。与Thrive智能手机应用程序配合使用时，用户可以将手机，电视，音乐和其他媒体直接传输到助听器。
十四、 Zephyr® Endobronchial Valve
来自Pulmonx的 Zephyr® Endobronchial Valve是一种内镜肺减容疗法，可以改善肺气肿患者的肺功能，运动能力和生活质量。使用柔性输送导管和标准支气管镜将Zephyr瓣膜输送到目标气道。一旦瓣膜被植入，单向阀就会阻止气流进入患病区域，并允许截留的空气和液体逸出。
十五、FreeStyle Libre瞬感葡萄糖监测
Abbott的FreeStyle Libre瞬感葡萄糖监测无需手指棒或手指针刺校准。它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。据该公司称，该传感器的尺寸为两个堆叠的四分之一，可提供长达10天的实时读数。传感器还能够透过衣服读取葡萄糖水平。每次扫描提供三个数据，包括实时葡萄糖结果，八小时历史趋势和显示其葡萄糖走向的趋势箭头。随附的触摸屏阅读器可以保存长达90天的数据，以便人们随时间跟踪葡萄糖水平。
十六、AXIOS™ Stent
AXIOS™支架和电灼增强递送系统*是第一个也是目前唯一用于经美国EUS影像学指导的经胃或十二指肠内镜下引流症状性胰腺假性囊肿和围壁坏死的支架，提供内镜治疗选择。用于内窥镜管理胰腺假性囊肿的先前可用技术最初并未设计或用于这种类型的治疗。
十七、the Implantable System for Remodulin® (ISR)
美敦力的the Implantable System for Remodulin® (ISR) 旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵，配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向先前接受过药物治疗的患者静脉输送Remodulin。
结语
据了解，Prix Galien奖被提名的医疗器械需要在过去五年内获得FDA批准上市，它们还必须有影响人类健康状态的潜力。未来，这17款医疗器械会不会改变世界？请让我们拭目以待！
来源：思宇医械观察
