发布日期：2019-10-23
10月21日上午，第四届中国药品监管科学大会（2019）分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办，来自监管部门、企业和协会等的近200名代表汇聚一堂，共同擘画医疗器械产业发展的美好未来。
记者提前来到会场，发现不少参会者早早签到占座。有的参会者见到业内同仁便热聊起来，创新医疗器械审评、国际研发热点、“两法”颁布实施等成为热点话题。
权威分享 指引方向
上午9点，主持人宣布论坛开始时，会场已经座无虚席，主办方特意在会场后方增加了一排椅子。
在主题发言环节，国家药监局相关业务司局及直属单位负责人全面介绍了近年来医疗器械监管工作的最新进展——医疗器械注册管理司稽查专员王兰明、医疗器械监督管理司司长王者雄、医疗器械技术审评中心主任孙磊、药品评价中心医疗器械监测和评价二部部长董放，分别就医疗器械注册制度改革、加强医疗器械事中事后监管、深化医疗器械审评制度改革、加强医疗器械不良事件监测等业内热点话题进行了深入解读。（相关报道详见10月29日本报医疗器械周刊）
当介绍到我国医疗器械注册制度改革、审评审批制度改革取得成效，医疗器械法规体系进一步完善，审评审批效率明显提高，特别是国产医疗器械创新取得突破时，会场响起阵阵掌声……
“我每年都来参会，今年已经是第四年了。每次参会我都深有感触。这是我国医疗器械监管的高规格会议，来的都是权威人士，能给我们带来年度最新信息。这对医疗器械生产企业来说，帮助非常大。嘉宾的发言让我们了解到医疗器械监管的最新要求，对企业工作具有很强的指导性。”深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司技术法规专家谭传斌如是说。
意犹未尽 收获颇丰
在主讲嘉宾进行权威解读时，参会人员纷纷举起手机拍摄PPT内容。茶歇期间，部分参会者还在热烈讨论着会议内容。
会议原定12点10分结束，但当最后一位嘉宾演讲完毕，时间已经12点半，大家仍感觉意犹未尽。
“大家听得很过瘾，主讲嘉宾们做了充分准备，把‘真心话’都告诉大家了。现在医疗器械监管改革的措施很多，需要认真学习。我最大的感受是企业需要敬畏法律，严守法律法规的底线。”一位参会者表示。
上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪表示，经过中国药品监督管理研究会的精心筹备，医疗器械监管论坛的议题有高度、接地气，全景式呈现了我国医疗器械监管与行业创新的整体面貌，让大家对医疗器械审评审批制度改革的最新进展有了更加深入的了解，会场气氛热烈，与会者的阵阵掌声是对论坛的高度认可。
行业解码 前瞻未来
在论坛举行期间，中国药品监督管理研究会还发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》。蓝皮书用翔实的资料和数据分析了2018年医疗器械行业的发展状况，揭示了医疗器械产业发展面临的问题，提出解决方案和政策建议。
据蓝皮书主编之一、清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武介绍，蓝皮书自2017年以来每年出版，已累计收录专题报告120余篇，共有270余位专家学者参与。
“众人拾柴火焰高。”正如蒋海洪所说，希望有更多的单位和人员为我国医疗器械产业高质量发展贡献自己的力量。
来源：中国医药报
