发布日期：2019-11-13
在社会的飞速发展下，琳琅满目的电子产品、智能机器层出不穷，将人们的目光牢牢锁定在电子屏幕上。这使得近距离用眼的时间及频率增加，导致近视发生率呈现井喷态势，且日趋低龄化。防控近视成为人们十分关注的一个话题。角膜塑形镜作为一种有效的近视控制手段，近年来受到人们的广泛关注，其市场也日益扩大。
角膜塑形镜获得市场认可
目前，控制近视的手段多样，主要包括配戴眼镜、配戴角膜塑形镜（OrthokeratologyLens，简称OK镜）、角膜激光手术等。
其中，角膜塑形镜是目前控制近视较为有效的方法。角膜塑形镜是一种特殊逆几何形态设计的镜片，通过流体力学效应改变角膜几何形态。其佩戴在角膜前部，可逐步使角膜弯曲度变平，眼轴缩短，从而有效地阻止近视发展。
由于角膜具有弹性，因此角膜塑形镜的近视矫正与控制具有暂时性和可逆性，避免了激光角膜屈光手术的潜在风险。
角膜塑形镜技术于20世纪50年代起源于美国，直到20世纪90年代三弧、四弧设计的镜片出现，验配技术才真正成熟。角膜塑形镜于90年代后期被引进我国，经过近20年的发展，其验配培训、护理售后、注册管理逐渐规范。2017年，中国成为全世界最大的角膜塑形镜市场，预计未来五年，市场将以年均20%~30%的速度扩大。
国内市场稳定且前景广阔
目前，国内角膜塑形镜市场的竞争格局已基本稳定，获得国家药品监管部门颁发产品注册证的角膜塑形镜企业有9家。
据国家卫健委2018年统计数据显示，我国近视人数已经超过4.5亿。今年4月，国家卫健委公布最新数据，2018年，我国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中，6岁儿童近视率为14.5%，小学生近视率为36.0%，初中生近视率为71.6%，高中生近视率为81.0%。在庞大的市场需求下，自2011年到2015年，国内角膜塑形镜市场份额以44%的年均复合增长率快速增长。预计到2020年，国内角膜塑形镜市场规模将达到112.9亿元。
截至2015年，我国共有64.3万人配戴角膜塑形镜，同比增长44%。据国家统计局数据，2015年，我国0~14岁人口约2.27亿，而角膜塑形镜的适用人群为8~16岁的青少年，据此估算，我国有角膜塑形镜潜在客户约1.36亿。2015年，角膜塑形镜的国内市场渗透率仅为0.5%，据此来看，该领域市场空间广阔。
角膜塑形镜在我国属于三类医疗器械，国家对其技术及安全性的要求较高，产品许可准入制度也较为严格。我国眼视光领域教育资源与国外发达国家相比存在较大差距，致使当前我国角膜塑形镜领域内相关企业较少。国内企业如要实现对进口产品的追赶与替代，需攻破多重技术壁垒，在产品设计、材料升级、加工工艺等方面加大投入，并拓宽销售渠道，逐步打响品牌。
（思宇医械观察供稿）
来源：中国食品药品网
