产品标识是识别医疗器械上市许可持有人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。
产品标识可使用全球项目代码（GTIN）表示。国内常见的GTIN编码结构示例如下，详见国家标准《GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示》。
生产标识是由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期。
生产标识可使用应用标识符表示，编码格式见下表，详见国家标准《GB/T 16986 商品条码 应用标识符》。
| 序列号 AI（21）： | 20位不定长、数字、字母、字符型 |
| 生产批号 AI（10）： | 20位不定长、数字、字母、字符型 |
| 生产日期 AI（11）： | 6位不定长数字，格式为年年月月日日 |
| 失效日期 AI（17）： | 6位不定长数字，格式为年年月月日日 |
- UDI实施步骤
1.申请厂商识别代码
请先确认企业是否申请过厂商识别代码，点击在线查询。如已申请且在有效期，可进行下一步;如未申请，请点击在线申请。
2.根据国家标准和指南分配产品标识（DI/GTIN），参考资料：
《GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示》
3.根据国家标准分配生产标识（PI/AI），参考资料：
《GB 16986 商品条码 应用标识符》
4.根据指南生产UDI一维、二维条码或RFID标签，参考资料：
5. 上传UDI数据到医疗器械唯一标识数据库
全球数据同步服务（ GDSN ）可以实现UDI数据库信息同步
也可将产品信息同步分享全球客户，让他们快速掌握你产品的最新动态。
更多信息可登陆中国GDSN平台。