发布日期：2020-02-25
当今社会，生活节奏快、心理压力大是很多人都面临的问题，心脏健康也成为大众关注的焦点。能否有一种产品可以协助我们实时监测心脏健康？答案是肯定的。从第一台心电监测设备投入临床应用到现在，心电监测设备经过了从单导联到多导联、从静态监测到动态监测的发展。现如今，实时监测、可持续监测、预警提醒等关键功能正在“加载”到产品功能列表中。
心源性猝死是指急性症状发生后即刻或者24小时内，发生以意识突然丧失为特征的由心脏原因引起的意外死亡。目前，大多数学者倾向于将猝死的时间限定在发病1小时内。有研究表明，72%的患者在心脏骤停发生之前会有明显的不适，其中70%的患者预警症状持续15分钟以上。有学者指出，心源性猝死患者死亡前会有明显的异常心脏活动，通过心电监测等手段可及时发现心脏异常，及时给予急救处理，挽救患者生命。
心电监测领域发展现状及痛点
心电图检查是临床最常用的检查之一，可以记录心脏的电活动，辅助医生诊断心律失常、心肌缺血、心肌梗死等心脏相关疾病。目前，国内动态心电监测产品已向小型化、便携化发展，并发展出家用便携式产品，医院端心电监测设备也从单导联、双导联发展到十八导联。如今的心电监测设备不仅记录清晰、抗干扰能力强，而且便携，具有自动分析诊断功能。
心电监测设备经过长时间的发展，技术已经十分成熟，但仍面临发展难点。首先，专业读图医生少。据统计，全国仅有3万余名专业心电图医生，且主要分布在大医院，基层医疗机构相关人才十分缺乏。虽然心内科医生也可以解读分析心电图，但术业有专攻，且专业分析一份心电图会耗费医生大量时间，这无形中增加了心内科医生的工作量。其次，移动医疗、远程医疗的迅速发展，使医院对患者进行院外健康管理成了可能。但是，患者依从性差，很少使用甚至不使用心电监测产品，便携式心电监测产品使用覆盖率低，市场培育是心电监测领域面临的另一问题。
目前，人工智能、机器学习、大数据等技术高速发展，心电监测领域迎来了新的发展契机。相对传统心电算法，人工智能读图的准确率和运算速度有巨大优势，可以为临床医生提供参考，缩短医生读图时间，辅助医生完成诊断。有临床专家表示，人工智能心电监测设备的应用，特别是人机协同模式，将是未来的发展趋势，可在很大程度上辅助医生的心电检查及判读工作，人工智能心电监测设备发展前景广阔。
培育市场是许多企业目前正在做的事情，主要从医院端展开，与医院进行合作，辅助医院对患者进行院外健康管理，以达到推广产品的目的。然而，根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》，截至2018年，我国有2.9亿名心血管疾病患者，部分患者并不知道自己患病，目前的市场培育手段难以触及这部分用户。目前，绝大多数企业已从线下推广转为线上销售，客户转化成本降低、转化率提高。
医院端产品向高精度、智能化发展
心电监测领域传统企业进入市场早，在医院端已经拥有了一定的资源，因此更加注重医院端市场。从20世纪90年代至今，这些企业的产品从三导联发展到十二导联、十八导联，同时，传统企业在自动分析算法方面发力，帮助医生减少工作量，以提高其产品竞争力。
医院对心电监测设备的要求首先是高准确度，因此，企业研发的产品以多导联设备为主，且向诊断多病种等方向发展。相较于单导联设备，十二导联设备可以根据不同波段了解患者是否有室性心动过速、心律失常、心肌缺血等情况；十八导联设备增加了右室导联，并可查看左室正后壁心电变化，形成对心脏的全息数据监测。除了高准确度，医院端产品还在朝着智能化、自动化方向发展。国内专业读图医生较少，发展辅助读图技术可以帮助医生缩短读图时间，增加产品的竞争力。
在市场竞争过程中，部分企业瞄准了胎儿、新生儿等特定人群，如宝莱特、科曼等企业研制了胎儿、新生儿专用监护仪；部分企业选择诊断多病种方向，如理邦、惠州科美思等企业研发了十八导联心电图机；部分企业致力多功能、多参数方向，如邦健医疗、科诺医学研发了多参数监护仪；还有部分企业开始向家用产品拓展，如乐普医疗的智能手表、科瑞康医疗的掌式心电仪。
技术发展推动设备走向家庭
2010年之后，互联网、智能手机不断普及，蓝牙技术、无线传输技术不断发展，人工智能技术也逐渐被应用。一些心电监测企业看准时机，以家庭（C端用户）为目标客户，凭借智能硬件（智能手机等）、云技术、大数据、人工智能等技术，大力发展移动医疗，并向慢病管理靠拢。
从产品形态看，家用产品与医疗机构使用的产品不同，多为单导联产品，以手环式、贴片式、手持式、可穿戴式为主。这是因为家用产品更侧重于疾病早筛与疾病预防，需要操作简单、佩戴舒适。为了方便家庭用户读图，企业利用人工智能技术，提供人工智能读图初级报告。如果筛查出可疑病变，企业会提供云平台连接专业医生，由专业医生给出诊断意见（增值服务），也有部分企业选择向疑似病变患者推荐附近医院。
尽管家用产品已经研制成功并推向市场，但是市场培育还需要一段时间。现阶段，培育家用产品市场主要是通过医生进行，企业将产品投放至医疗机构，由医生推荐患者使用，患者选择购买或租用。在此过程中，家用产品协助医生了解患者身体情况，为医生随访提供方便。为提高用户认可度，部分企业发力多参数多导联便携式心电监测方向，如脉极客医疗的便携十二导联专业心电监测设备；也有部分企业专注于产品小型化、便携化，如南京熙健的贴片式心电记录仪。
心电监测领域未来发展趋势
不同客户群的企业，发展人工智能技术的侧重点也不相同。选择医疗机构作为客户的企业，发展的是人工智能辅助分析系统，以此解放医院专业心电图医生的劳动力，提高工作效率，提升诊断水平，满足相关医疗服务的刚性需求。选择家庭作为客户的企业，发展的则是人工智能读图系统，主要作用是向用户提供初级报告，方便用户读懂心电图所描述的身体情况。
预计在2020年，使用十八导联心电监测设备的医院将逐渐增多，院内心电监测产品能够诊断的疾病数量增加，同时，院内产品自动分析算法将更加成熟，医生读图时间缩短，患者体验提升；随着分级诊疗的推进，基层医疗机构将陆续配备心电监测设备，市场逐渐走向成熟；家用产品的功能仍然以早筛为主，其人工智能算法由于数据的积累而更加准确，提供的报告也会增加更多信息；随着“治未病”与“健康管理”的逐渐普及，家庭市场将慢慢打开，移动医疗、慢病管理等领域迎来发展契机。
（作者单位：动脉网）
来源：中国医药报
