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太原市政府采购中心病理科(进口)-19医疗设备公开招标采购招标公告

   日期:2020-05-14     来源:中国山西政府采购网    浏览:92    
核心提示:依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规

    依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定,太原市公共资源交易中心受太原市妇幼保健院委托,对病理科(进口)-19医疗设备组织国内公开招标采购,欢迎承认并履行招标文件各项规定的供应商参加投标。

    1.项目名称:病理科(进口)-19医疗设备公开招标采购

    2.招标编号:2020JHG049

    3.项目概况:本次采购项目的简要介绍:太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北,西中环路以西,总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。

    本项目为病理科产品,液基薄层细胞制片机(TCT)以及全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统(HPV),都为妇女宫颈癌筛查所用到的设备,且在制备的过程中都需要使用超纯水,所以需要超纯水一体化系统。常规病理从取材到制片完成,需要用到轮转式切片机、包埋机、全自动组织脱水机,术中快速冰冻诊断需用到冰冻切片机,在制片流程中需使用包埋盒打号机以及玻片打号机对其进行标识。

    本项目采购范围为太原市妇幼保健院病理科纯水/超纯水一体化系统(进口)1台,轮转式切片机(进口)2台,冷冻切片机(进口)1台,包埋机(进口)2台,自动组织脱水机(进口)2台,全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统(进口)1台,包埋盒打号机(进口)3台,载玻片打号机(进口)4台,液基薄层细胞制片机(进口)1台。

    4.资金来源:财政资金

    5.预算金额:7879800元

    招标内容:共一包,详见招标文件“第五部分采购需求”。

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算金额

(万元)

1

纯水/超纯水一体化系统(进口)

★1.进水要求:城市自来水

纯水产量:≥16L/hr

2.ASTMTYPEI超纯水水质(25℃时):

电阻率:≥18.2MΩ·cm

电导率:≤0.055μs/cm

ASTMTYPEII纯水水质(25℃时):

电阻率:达10MΩ·cm

电导率:达0.1μs/cm

3.TOC水平:1-5ppb

★4.内毒素:<0.001EU/ml

RNase:<0.003ng/ml

DNase:<0.4pg/μl

★5.微生物:<0.01CFU/ml

6.超纯水出水流速:0–1.0L/min,连续可调

7.185/254nm双波长紫外灯

8.终端滤器≤0.1μm

9.内置超滤膜UF,可自动冲洗

10.RO膜和超纯化柱可根据实际使用情况分别更换

11.显示面板角度可调节,自动检测,自动维护提示,自动报警等功能

12.漏液监测,漏液时系统自动关闭,防止持续漏水

13.有RS232接口可与计算机或专用打印机相联记录水质资料

★14.水箱带CO2吸收和隔绝细菌≤0.2μm滤膜的呼吸器,可根据颜色变化更换呼吸器

15.配置:主机(包含水质监测器,内置超滤装置,双波长紫外灯,超纯化柱一套,≤0.1μm终端微滤器,≥60L外置水箱)

1台

37.60

2

轮转式切片机(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

工作条件:

1.电压要求:无

2.工作温度:+5°C-+40°C

3.相对湿度:≤60%

主要技术指标

1.尺寸:约420mm×490mm×280mm(宽×深×高),重约23kg

2.手轮轻,扭矩为20~25;

3.刀架双导轨设计,固定更稳定;中空的W型带弧形废屑槽,便于清洁切片废屑;

4.切片厚度左右端皆可调整,适应左右手;

5.样品XY轴定位旋钮同位于左侧,方便调节;

6.样品头可180-360之间旋转,可任意调节切片起始位置;

7.水平进样前限位有声音提示;

8.样品回缩按钮位于小手轮下方,回缩值40μm,方便随时开/关回缩功能;

9.切片计数功能,LCD显示;

10.切片范围0.5-60μm;

0.5-2μm,步幅为0.5μm;

2-10μm,步幅为1μm;

10-20μm,步幅为2μm;

20-60μm,步幅为5μm;

11.修块厚度:10μm或30μm

12.后期可升级配置切片转移系统(STS)和样品头冷冻装置(Cool-Cut)

2台

41.36

3

冷冻切片机(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

1.刀架底座与样本头骨架为一体化构造,提高切片机的结构强度,避免切片震动。

2.冷冻室温度≤-35℃,温控精度为±1℃;速冻台温度≤-55℃,

★3.样本头单独制冷,温度≤-50℃,温控精度为±1℃。制冷速度快,每秒钟下降温度1℃。

4.具有刀架制冷功能。

★5.速冻台放置标本数量≥19个。其中有4个深度制冷位置,温度≤-55℃。

6.可储存≥3组温度设定程序,以使用不同的组织,用户只需调用即可。

7.切片厚度为1-99微米,粗切厚度为1-200微米,均可以进行微调节,调节单位≤1μm。

8.设有单独的Trim键。

9.具有样本头快速定位功能。

11.特别设置的样本托锁定系统,避免因样本托尺寸差异导致的切片震动

12.可通过样本头X-Y轴转动对样本切面进行角度的精准调节。

13.刀架可左右滑动,保证整张刀片充分利用。

14.刀架角度可调,4-14度(理想位置为8-10度)。

★15.刀架采用特殊表面处理的黑色面板,与切片形成对比,便于观察和判断切片质量。

16.具有自动调节的臭氧消毒系统,时间短,≤75分钟,低温下进行,不停机。消毒后的产物为无毒物质,无液体和废弃物,既充分保护操作人员的健康,防止感染,又利于环保。

17.臭氧消毒时间可程序设定时间(每天模式和特定日期模式),也可随时手工启动。

★18.标配废屑清除系统,可将切片过程中产生的废屑随时抽走,也可在切片后进行一次性清洁。抽吸力度可调。既保证切片的干净和准确,又利于设备的保养和维护

19.具有程序设定的自动除霜和即时人工除霜功能。

20.标配切片伸展系统,三重措施:真空抽吸展片、切片伸展器、和防卷板,确保切片不卷曲。

21.电脑控制,彩色液晶触摸屏,设定和显示各种参数,显示一目了然。

22.玻璃窗表面温度可调,以避免冷冻室内温度过低导致玻璃窗上水珠积聚。

23.箱体内照明设置在样本头上方的箱体内,方便观察切片的整个过程

24.设备本身具有废液回收瓶,无须另外接出管道将废液直接排到室外。

25.具有休眠功能,可设定休眠时间和醒来时间,以节省用电和延长仪器寿命。

★26.具有程序设定的停机功能,仪器根据设定日期自动停机和开机。

27.具有自动记录和追询功能,仪器的每一步操作可一目了然地在显示屏上显示。

28.具有密码功能,锁定设定程序,防止其他人误操作。

1台

63.92

4

包埋机(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

1.工作条件:

1.1环境温度5~35℃

1.2相对湿度50~80%

1.3工作电压220-240V,50/60Hz

2.技术性能指标

2.1模块化设计,包埋热台与冷台放置顺序可更换

2.2全新升级的中文触摸屏操作,用户可设定工作程序、工作时间、温度及时钟

2.3蜡缸容量不小于四升,温度范围50-70℃

2.4热台温度范围50-70℃;组织存储槽温度范围50-70℃,最多可放置300个组织盒;模具存储槽温度范围50-70℃;冷点温度为5℃;冷热台均可以预约开启

2.5冷台工作温度可调,-3~-12℃,可放置不小于70个组织盒

2.6照明系统分为热台照明系统和附件照明系统两套,两套灯光可分开控制;照明灯亮度由暗到亮,5级可调;照明灯为LED冷光源,且均为隐藏式设计

2.7集成于主机上的修蜡模块

2.8集成于主机上的加热镊及文件托盘

2.9石蜡喷嘴长度可调石蜡分配控制杆的位置可调,即可前后移动,适应不同尺寸的标本

2.10工作台面为人体工程学设计,手托处弧线设计、绝缘隔热使包埋工作更为舒适

2.11排蜡系统和排蜡阀设计保证热台、组织槽、熔蜡缸等处的熔蜡顺畅排出;可手控出蜡或脚控出蜡,出蜡结束后无残余液体石蜡滴出;提供可移废蜡槽,便于清洁

2.12提供保温区以存放恒温电热镊及其它工具,具有双重保温作用;镊子温热器温度由冷到热,5级可调

2台

30.08

5

自动组织脱水机(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

★1.每次最大处理容量:有序排放≥300个脱水盒

2.石蜡温度范围:40-70℃(每1℃可调)

3.试剂温度范围:环境温度,35℃-50℃

4.温度精确度:±1℃

★5.石蜡缸数量/结构:≥3个可拆卸式石蜡缸,方便清洁石蜡缸和更换石蜡。

6.石蜡缸容量≥3.5L

7.石蜡平均熔化时间:≤9小时

8.多项旋转阀的材料:采用陶瓷材料制作,可有效防止石蜡的堵塞

9.组织处理室内压力要求:正压+35Kpa、负压-71Kpa

10.培养时间:0-99小时59分钟(每1分可调)。

11.延迟的“结束时间”:0-9天(单位每天可调)

12.试剂瓶数量:≥9个

13.试剂瓶容量:每个试剂瓶≥4.2L

14.清洁循环瓶:≥3个

★15.试剂瓶接口连接自检测功能:设备自动对所有试剂瓶接口快速检测,确保组织处理工作的顺利

★16.组织脱水缸:为不锈钢整体铸造而成,无焊接。

17.环保处理尾气,从处理槽内取出组织前可对尾气置换功能,双层活性碳处理。

18.操作显示器:≥10.4英寸抗溶剂式彩色液晶触摸屏,中文操作界面。

19.试剂管理系统:自动药液传送,方便更换试剂。

20.组织标本处理缸密封圈:组织标本处理缸的密封圈的材料要防腐蚀耐高温保证使用5年以上。

★21.组织处理标本篮筐要求:采用不锈钢材料设计有耐腐蚀型和耐高温易于方便存放和取出组织标本,用于存放要组织处理的标本。

22.电压要求:适合中国地区AC220V可用范围内。

2台

75.20

6

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

★1.检测流程:实时定量PCR技术,核酸提取、扩增和检测;

★2.检测方法:TaqMan探针;

★3.样品制备:基于先进的磁珠分离技术;

4.可配套原装试剂检测项目:HPV、CT/NG、EGFR、KRAS、BRAF

5.若由于环境因素(如断电)等因素造成核酸扩增和检测中断,系统可对未完成部分进行重复扩增和检测;

6.全自动样本制备、核酸扩增和检测,无需人工干预,无缝连接的软件,无需手动数据转移;

7.实时荧光核酸扩增检测系统温度均一性:±0.1℃

8.上样方式:初始和次级样品管直接加载至仪器进行全自动核酸提取;

9.试剂加载后,无需人工干预;

10.从样品制备到核酸扩增和检测,全过程监测、追踪、质控;

11.拥有β-globin基因作为内部质控,并可监控样本的提取过程.有抗污染系统:有(AmpErase-dUTP)控制污染;

12.双向LIS连接,自动报告结果

13.每一批次可检测1到96个样本(含质控)

14.8小时内可处理大于等于288个测试,样品制备、核酸扩增和检测试剂均即开即用并配有条形码.

15.专用,一次性,带有条形码的耗材,避免交叉污染

16.专用配套软件:配有可无缝整合最新型的全自动样本制备与PCR技术的易用型软件。

17.包括核酸纯化系统、实时荧光PCR分析系统以及配套电脑。

1台

143.82

7

包埋盒打号机(进口)

1.全电脑控制,自动进盒、出盒,出盒后可进入收集槽内,可整齐排列并整体搬运至取材处待用。

2.打印字迹抗酸抗碱、耐二甲苯、福尔马林、酒精腐蚀,打印文本长久保存

3.可打印各种文本,如数字、字符、图案、二维码等,能配合医院HIS系统快速提取病人病理资料及图像档案

4.除可使用专门软件按照客户要求编辑打印模版外,也支持多种格式打印(JPG,WORD,等)

5.根据包埋盒实际打印面积,可任意设定打印行数和字体

6.存储容量:≥400个

7.打印速度:≤8秒/个

★8.单个耗材实际可打印数:≥45000次

★9.包埋盒收集槽容量:≥80个包埋盒,无需人工排列打印序号。

10.可使用各种品牌包埋盒(有盖或无盖,斜角35度或45度均兼容)

3台

126.00

8

载玻片打号机(进口)

1.玻片产量连续打印,每分钟≥10张

2.储存条数量≥2个储存条

★3.存储玻片数量≥400个,

★4.下载收集器容量≥80张

5.可以打印标准字符串,商标及条形码

6.耐受实验室常规化学试剂的腐蚀,不模糊,不脱落,不褪色,长期存档

★7.单个耗材的打印量≥30000个

8.可单机使用,也可连接LIS实验室信息系统使用.

9.下载收集器可按顺序排列收集≥80张玻片

10.全电脑控制,自动进片、出片

11.根据载玻片实际打印面积,可任意设定打印行数和字体

12.可使用各种品牌带涂层的载玻片

13.除可使用专门软件按照医院要求编辑打印模版外,也支持多种格式打印(JPG,WORD,等)

14.标签字迹可达到病理科要求的保存时间

4台

140.00

9

液基薄层细胞制片机(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

111.仪器要求:配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机

,能够自动化处理细胞学制备的三个过程,即标本处理、标本转涂和计算机程控自动染色。

2.制片要求:

2.1无论标本质量如何,都使用统一的标准化、自动化处理程序,使标本的质量趋于一致。

2.2标本转移机每次可自动将至少12份标本液转移至离心管,避免人为过失造成诊断细胞丢失和标本之间交叉污染。

2.3标本不用开瓶,保存液瓶直接上机,全自动完成全部制片过程,

全自动单片或大批量制片并同时染色。每批次可制片染色1-48片。

每工作日(8小时/天)可制片并染色约400张,无需人工值守。

3.技术要求:

3.1重力自然沉降法制片。计算机程控自动染色,每片单独染色,染

液一次性使用,避免标本交叉污染,大部分过程不需要人工值守。

3.2标准化、自动化离心过程。离心机预先设定程序。通过离心,

富集有效诊断细胞,用于制片。保护细胞膜,离心过程中不变形。

3.3无需多次转移标本,不丢失有诊断价值的细胞。

3.4玻片上采集到的细胞数量平均5千至12万,可根据要求,通过

计算机调节。

3.5富集技术浓缩92%以上的有效诊断细胞,利用重力自然沉降法制

片,诊断细胞自上而下落在载玻片上,增加捕捉病变细胞的机率,

同时保证细胞的自然形态。

3.6适用于妇科和非妇科液基细胞学制片(包括:妇科子宫颈细胞

以及尿液,痰液,胸腹水等非妇科细胞学检测)

3.7妇科保存液24%乙醇为基础,安全无毒,对医护人员无任何损害。

3.8薄片上的制片区为直径约13mm,阅片视野最小。

3.9电脑传感系统,在制片全过程综合机械、电化学、气动学和流

体动力学原理,智能化监测采集细胞数量,使玻片上的细胞数量足

够且清晰可辨。

1台

130.00

 

    6.交货(完工)时间:签订合同后2个月内到货

    交货地点:太原市长风西街太原市妇幼保健院长风院区

    7.投标人资格要求

    (1)具有独立承担民事责任的能力;

    (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

    (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

    (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

    (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

    (6)特定条件:无

    (7)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的,须提供其相关证明材料。

    8.联合体投标

    本项目不接受联合体投标。

    9.招标文件获取

    (1)获取时间:2020年5月14日上午9:00至2020年5月20日下午17:00

    (2)获取方式:登录太原市行政审批服务管理局官网(xzspglj.taiyuan.gov.cn)首页【太原市公共资源交易平台】,凭机构数字证书通过【政府采购】-【投标人/供应商】入口登录后获取采购文件及相关资料。

    10.现场考察及答疑会

    无

    11.投标样品提交

    无

    12.投标文件提交

    (1)提交电子投标文件截止时间(投标截止时间)及开标时间:2020年6月9日上午10:00

    (2)提交电子投标文件方式:登录太原市行政审批服务管理局官网(xzspglj.taiyuan.gov.cn)首页【太原市公共资源交易平台】,凭机构数字证书通过【政府采购】-【投标人/供应商】入口登录后上传投标文件并打印“网上递交投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件网上提交的,将拒收投标文件。

    (3)提交纸质投标文件时间:2020年6月9日上午09:00—10:00

    (4)提交纸质投标文件地点(即开标地点):太原市公共资源交易中心开标二室

    13.参加本次投标的投标人下载采购文件前须办理数字证书。投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系太原市公共资源交易中心。

    联系电话:0351-2377100

    14.参加本次投标的投标人应于开标前在中国山西政府采购网(http://www.ccgp-shanxi.gov.cn)免费注册。

    中国山西政府采购网联系人:九鼎客服联系电话:400-8341-789

    15.采购单位联系人及联系方式

    采购单位名称:太原市妇幼保健院

    地址:太原市南内环街149号邮编:030012

    联系人:安凤梅联系电话:0351-5620801

    16.集中采购机构联系人及联系方式

    集中采购机构:太原市公共资源交易中心

    地址:太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层C区邮编:030021

    联系人:王凯联系电话:0351-2377118

    张国霞联系电话:0351-2377109

    17.信息发布

    本项目相关的招标文件澄清、修改以及终止公告、中标公告等信息均通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市公共资源交易中心网站(ggzy.xzspglj.taiyuan.gov.cn)公布。

    集中采购机构通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市公共资源交易中心网站公布的信息视为已送达各投标人,投标人有义务在招标活动期间浏览相关网站。

    18.公告期限

    本招标公告的公告期限为5个工作日。

    太原市公共资源交易中心

    2020年5月13日

太原市政府采购中心

2020年05月13日

 
 
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