产品标准

  产品名称：小型蒸汽灭菌器

 国内标准：YY0646-2008小型蒸汽灭菌器 管理分类：II类医疗器械，依据2002《医疗器械分类目录》 分类编码：6857

欧盟标准：EN13060-2004小型蒸汽灭菌器 体系管理：通过EN ISO 13485-2012体系认证（SGS）

通过CE认证（SGS） 通过ROSH认证

产品适用范围

 产品适用范围：应用于医疗单位对器械、敷料、玻璃器皿、 注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌。

随着蒸汽灭菌技术不断发展,具有体积小、灭菌周期短、操作简便等 特点的小型蒸汽灭菌器被广泛应用于各医疗机构与生物医学研究单位。 如口腔、眼科、手术室等；

体系证书

 注册证书                                                                  EN ISO13485体系证书 


                                                产品工作原理

 产品结构组成：

由灭菌室、密封门组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、 废水箱、电磁阀、蒸汽发生器组成。

 产品工作原理:

由电加热产生蒸汽，采用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微生物。压力、温度、时 间等灭菌。

将待灭菌的物品放置在一个密封的灭菌室内，灭菌室加热；将蒸发器加热至 一定温度，使通过的水沸腾而产生蒸汽，待水蒸气注入灭菌室内，将锅内的冷空 气从排气电磁阀排出，后关闭排气电磁阀，继续加热；此时由于蒸汽不能溢出， 从而增加了灭菌室内的压力，使沸点增高，得到高于100℃的温度；高温导致灭 菌物体表面的菌体蛋白质凝固变性，达到灭菌的目的。

                                         Max-8产品型号规格及区别
    

                          Max-8A                                                                                     Max-8B
Max-8A型号代表数码显示型号：按灭菌室容积：分为23L、18L两款；Max-8B型号代表液晶屏显示型号；按灭菌室容积：分为23L、18L两款； 按文字显示：中、中英文显示两款；

                                                 Max-8产品型号规格及区别

          
                            Max-8C                                                                                                        Max-8D
Max-8C型号代表数码显示型号：按灭菌室容积：分为23L、18L两款；Max-8D型号代表液晶屏显示型号；按灭菌室容积：分为23L、18L两款；按文字显示：中、中英文显示两款；

 型号区别：

1.依据灭菌室容积：23L：直径￠250mm（直径）*465mm（长度）；18L：直径￠250mm（直径）*355mm（长度）；

23L灭菌室（不锈钢锅）比18L灭菌室（不锈钢锅）长度长110mm； 电流额定值： 220V±22V,50Hz±1Hz（110V客户需要也可生产） 灭菌温度：        121℃/134℃

熔丝管 F15A ～250V

环境温度 +5℃～+40℃
      2. 依据灭菌程序： 详见第12/13、第16/17页；
      3.. 按屏幕显示：

描述：

1.数码显示；

2.B级灭菌器；

3.具有三次脉动真空干燥功能；

4.真空度-0.82bar；

5.器械干燥湿度<0.2％；

6.螺旋管路（喷射）蒸汽发生器；

7.门联锁保护，灭菌室内有压力，门不能被打开；

8.可配置打印机及USB接口（如客户需要）；可联  网实 行远程监控。

9.超大的不锈钢水箱，水箱报警功能：储水箱缺水、  水 箱水满；直排水也可。

10.故障检测报警系统； 

Max-8A系列产品灭菌程序：