【产品技术要求编号】吉械注准20232140039
【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140039
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号
【产品性能】医用痔疮凝胶颜色应为无色至淡黄色。pH值:应为5.0~7.5,其他详见产品技术要求。
【结构及组成】医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水)和一次性推注器组成。
【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
【使用方法】
1. 使用前将手和肛门洗净,打开包装,去除给凝胶器前端保护帽。
2. 外痔:将凝胶缓慢挤出,取适量凝胶涂敷在患处,每日1-2次。
3. 内痔:将装有凝胶的推注器缓慢插入肛门内,利用助推杆将凝胶推入肛门内,每次1支,每日一次,睡前或便后使用,或遵医嘱。
【禁 忌 症】对本品过敏者禁用。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1. 本品外用品,严禁口服。
2. 本品仅供一次性使用,包装破损,禁止使用。
3. 使用本产品时若发生局部刺激或过敏等现象,停用后症状即可消失。
4. 请将本品置于儿童不易拿到处。
【特殊储存、运输条件、方法】
1. 本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、干燥的清洁室内,避免挤压。
2. 避光、避潮、避高温;尽量避免硬物碰撞摩擦或划伤。
常温运输。