抗HPV生物蛋白敷料

【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20180008号

【医疗器械注册证号/产品技术要求编号】湘械注准20232180157

【结构及组成】抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器组成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水构成，推注器采用高密度聚乙烯材料制成，结构包括管体、推杆和保护帽。

【适用范围】产品用于降低局部HPV载量。

【主要性能】抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5～7.0范围内；重金属含量≤10μg/g；需氧菌总数≤100cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g；金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出；白色念珠菌：不得检出。

【使用说明】

1、打开铝箔袋，取出一次性推注器。

2、先将推杆插入管体，再取下保护帽，将推注器插入阴道，缓缓到达阴道穹窿深部宫颈处。

3、用推杆将敷料推注至宫颈。

4、建议睡前使用，一次1支，隔日一次。10次一疗程、连用三疗程为一治疗周期或遵医嘱。

【注意事项、禁忌症、警示及提示性说明】

1、本品为外用品，禁止口服。

2、无性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。

3、对该产品各组分过敏者禁用。

4、经期、哺乳期停止使用，月经干净后4天开始使用。

5、使用本品期间，禁止坐浴和性生活。

6、使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应立即停止使用，及时清洗。

7、本品仅供一次性使用，累计使用不超过30天。包装破损或过期，禁止使用。

8、请将本品置于儿童不易触及的地方，以免误食。